諾和諾德公布 Wegovy 三期臨床數據！收案 17,604 證實心血管風險降 20%

丹麥製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）今日在費城舉行的美國心臟協會（AHA）年度科學會議公布，旗下用於減重和糖尿病治療藥 Wegovy （化學名稱為 semaglutide）2.4mg 劑量心血管三期臨床最新數據，顯示收案的 17,604 例心血管疾病超重患者，心血管風險降低 20%。

諾和諾德推出的兩款藥物 Ozempic 和 Wegovy 席捲全球，主要成分都是 semaglutide，其中 Ozempic 是為糖尿患者開發的藥物名稱，已在 2017 年獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）批准用於糖尿病患者，而 Wegovy 則在 2021 年被批准用於超重影響健康問題患者。

Semaglutide 是一種被稱為胰高血糖素樣肽 -1（GLP-1）受體激動劑的藥物，主要模仿進食時釋放的天然激素 GLP-1，能延緩胃排空、增進飽腹感、降低食慾，並通過調節胰島素分泌來控制血糖水平，但有頭痛、頭暈、疲勞和胃腸道等副作用。

諾和諾德今年 8 月已經有發布早期數據，表明 Wegovy 能幫助患者平均減輕 15% 的體重，還能將心臟病發作、中風或心臟病死亡的發生率降低 20%，今日在美國心臟協會年度科學會議公布三期臨床數據，並發表到《新英格蘭醫學雜誌》，收案 17,604 證實心血管風險能降 20%。

研究人員表示，接受 Wegovy 的患者與服用安慰劑的患者之間的心臟病風險差異幾乎在開始治療後就立即展現，實驗組收案 17,604 例有既往心血管疾病超重患者，顯示心血管風險整體降低 15%、心血管死亡風險降低 15%、心衰複合終點風險降低 18%、全因死亡風險降低 19%。

基於體重指數的超重患者研究中，這些患者既往患有心臟病，但並沒有罹患糖尿病，Wegovy 將非致命性心臟病發作的風險降低 28%、非致命性中風的風險降低 7 %，而心臟病相關死亡的風險相較安慰組降低 15%。

今年是 Semaglutide 的爆發之年，藥物供不應求一再擴大產能，CKD 療效優異提前終止三期臨床，心血管獲益的三期臨床大獲成功。諾和諾德表示，患者尚未開始減肥，立即就獲得心血管益處，表明藥物能對心臟保護，而不是只有減肥的單一效果。

儘管如此，但試驗涵蓋的患者群體規模仍讓醫生考慮應該根據哪些數據為患者開立處方，因為研究顯示，這項平均持續時間為 33 個月的 17,604 名患者試驗中，近 1,500 名服用 Wegovy 的患者因噁心和嘔吐等腸胃道疾病等不良副作用而停止治療，而安慰劑組有 718 名患者停止治療。

諾和諾德公司開發主管馬丁·蘭格表示，Wegovy 對心血管的益處是多種因素綜合作用的結果，但諾和諾德會特別強調血糖控制、減重和發炎，預計將申請更新 Wegovy 的標籤，包括明年上半年在美國獲得批准、下半年在歐盟獲得批准的心血管獲益，包含數據或反映初步批准後的適應症。

諾和諾德基於對代謝疾病的理解，聚焦 Semaglutide 的多適應症開發，圍繞肝臟、腦、腸道、胰臟，逐一將多個大適應症納入，今年前三季 Semaglutide 已大賣 12 億美元，預計全年超過 200 億美元，這次三期臨床的成功，意味著 Semaglutide 坐實心血管獲益效果，可望為營運再添動能。