三顧今年 8 月取得 PIC/S GMP 先導工廠認證,副董事長陳宗基表示,為因應細胞製劑小量多樣的特性,提高細胞工廠的產能,三顧與學研單位合作開發 AI 技術,結合過往產品研發與製程的參數資料,建立與生產流程相關演算法,進度最快的自體肺癌、大腸直腸癌,預計明年 2 月送一期臨床。
陳宗基表示,確保細胞的製造品質與產量是再生療法成功的關鍵,三顧積極進行三年的布局,終於通過衛福部的查核,成為台灣第一家獲得 PIC/S GMP 細胞製備認證的公司,產線品質有保證,目標成為「生技產業的科技公司」。
陳宗基指出,目前細胞生產多為手工作業,因此產量有限,出貨時程不好掌控,因此三顧去年就成立數位科技處,並將已經累積的再生細胞的相關資料製成資料庫,結合與合作的學研單位開發 AI 專利演算法,打造三顧成為智慧製造細胞工廠,目前已規劃 9 個相關專利申請中。
醫美方面,陳宗基指出,三顧自行研發的技術 M-Cell 高效能聚合型纖維母細胞,可比傳統細胞療法停留較長時間在患部上,並可透過針筒注射的方式,無須依賴手術植入,使用方便,目前已經有 3 家醫院與 2 家醫美診所獲得核准,未來將持續拓展到 13 家國內醫院與一線醫美診所。
陳宗基說明,為使治療時細胞施用部位更為精準,三顧與學研單位合作,期望可以結合患處照影與 AI 演算的方式進行患處細胞施用,達到精準治療與提高療效的目的,像是膝軟骨就用 AI 建立模型,精準預估膝蓋軟骨缺損的位置,再搭配 AR 臨床輔助醫師進行手術治療。
陳宗基強調,數位雙生可達到讓所有生產都先透過 NVIDIA 的 AI 電腦運算,進行模擬試生產,並在完成模擬除錯後,再進入實體生產的階段,讓再生細胞製造進入「虛實合一」的智慧製造時代,克服困擾全球再生醫療產業的製造問題,使再生療法得以普及。
為完善製造流程的布局,三顧 2019 年成立樂迦再生科技,並與日立集團合作,跨入細胞製劑製備領域,建立 CAR-T 生產技術,建立再生醫療生態系,下一步將把工業 4.0「數位雙生」(Digital Twins)智慧製造的概念,落實在生物製劑製備與產品開發,目標成為「生技產業的科技公司」。
(首圖來源:科技新報)