聯亞生技今日宣布開發的新冠疫苗 UB-612 國際臨床三期試驗數據達標，經過兩年半前未通過衛福部緊急授權許可（EUA）後，今年 11 月 20 日完成英國藥物及保健產品管理局（MHRA）就 UB-612 新冠疫苗生產設施的 GMP 查廠，預計再向台灣衛福部提出新藥查驗登記（BLA）申請。
聯亞生技主導的新冠疫苗 UB-612 產品開發，自疫苗設計、概念驗證、製程開發、GMP 生產、臨床一期試驗、擴大臨床二期試驗至類三期疫苗效力試驗都在台灣執行，並以台灣生產的 UB-612 交由 Vaxxinity 公司執行國際臨床三期試驗，再向英國 MHRA 申請銷售許可證。
英國 MHRA 針對 UB-612 生產單位進行查核，聯亞生技與 Vaxxinity 分別擁有 UB-612 亞洲區與亞洲區以外所有權，產業人士預期，待聯亞生技 UB-612 通過英國 MHRA 查廠，未來有機會打入英國市場。
聯亞生技 UB-612 經過兩年半前未通過衛福部緊急授權許可（EUA）後，已在今年 11 月 20 日就 UB-612 新冠疫苗再次向台灣衛福部食藥署提出新藥查驗登記（Biologics License Applications，BLA）申請。
（首圖來源：聯亞生技）
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