異體幹細胞新藥領頭羊！向榮生技遞件申請創新板上市

向榮生技今日宣布向證交所遞件申請股票創新板上市，為今年第十家申請創新板上市的公司，看好幹細胞具有再生、分化及修護的潛力，對全球逐漸高齡化及目前尚未能獲得醫療滿足的眾多不可逆疾病，為倍受期待的再生醫學新療法。

向榮生技設立自 2018 年，目前實收資本額為 5.45 億元，主要營業項目是專精於再生醫學領域的異體幹細胞新藥研發，以人類異體脂肪來源的間質幹細胞 ELIXCYTE 進行不同適應症的新藥開發，為台灣異體幹細胞新藥的領頭羊。

目前進行的臨床案中，向榮生技均同時獲得台灣衛福部食藥署（TFDA）及美國食品藥品監督管理局（FDA）的核准執行，其中 ELIXCYTE-OA 治療膝骨關節炎臨床試驗案已進入第三期收案階段，另一備受重視的 ELIXCYTE-CKD 治療慢性腎臟病第 1/2 期臨床案今年 7 月完成收案追蹤。

向榮生技異體細胞庫 2022 年取得美國 FDA 的原料主檔案 MF（Master File）登記申請核可，為全台唯一獲取本項資格的細胞公司，驗證向榮生技對新藥安全性及品質國際化的高度嚴謹要求，而向榮生技自行開發取得多國專利，並是唯一獲得醫材等級認證的細胞儲存容器優易保 UnicoVial，更在 2023 年取得美國 FDA 的 MF 登記申請核可後，目前已經開始進行銷售。

自行開發專利製程生產幹細胞分泌物方面，做為外泌體上游原料的幹細胞分泌物，早在 2017 年就獲得國際化妝品成分命名委員會（INCI）審查通過，成功銷售至日本做為化粧保養品原物料，實驗室獲得 ISO 17025 認證，可提供外部單位檢測服務，並已建置完成具 PIC/S GMP 廠規格的細胞製劑廠，為進入新藥臨床三期及後續取得藥證後的細胞製劑生產預做準備，具備完整的研發實力。

（首圖來源：向榮生技）