國璽幹細胞今日公告旗下 GXNPC1 腦中風幹細胞新藥，正式收到二期完整分析數據，結果顯示 GXNPC1 具有良好的有效性及安全性，治療中沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，治療後有 89% 受試者對 GXNPC1 的治療有正向反應，其中有兩位受試者進步至完全獨立不需要再依賴旁人協助。
根據國璽幹細胞公告，試驗主要召募年齡介於 45 歲至 85 歲，中風超過 6 個月以上受試者，評估 GXNPC1 對這群中風患者的療效及安全性，最終共收案 12 人，並都完成 6 個月的治療及追蹤，完整二期臨床數據結果，全都將在 2023 台灣醫療科技展中呈現。
最終數據顯示，病患在接受 GXNPC1 治療後，能夠迅速的在兩週內產生治療效果，而在高劑量組別，神經功能指標 NIHSS 評分第二週即可平均進步 1.2 分，並可持續改善至第 24 週平均進步達到 2.7 分，其中有 89% 的病患皆顯示治療後神經功能有所改善。
評估日常生活功能的巴氏量表部份，無論是接受高劑量或低劑量 GXNPC1 組的受試者，巴氏量表（Barthel Index）評分在第 6 個月平均都進步 10 分以上，最引人注目的是有兩位原本為中度依賴的受試者，進步至完全獨立不需要再依賴旁人協助。
同時有 4 位原本為嚴重依賴的受試者，進步至中度依賴，相較於以往這類的病患，神經功能幾乎沒有進步的空間，GXNPC1 顯示相當好的療效，至於安全性，結果顯示單次腦內注射 GXNPC1，對慢性中風患者具有良好的耐受性，顯示新細胞製劑劑型在臨床能夠安全且有效地治療人類腦中風。
衛福部次長王必勝表示，健康保險署近年來「加速收載健保新藥」做許多努力，並將在明年開始推動暫時性健保支付許可，該許可針對有臨床迫切需求的藥物，但臨床療效及安全性尚有不確定性的新藥，可以提前於臨床使用兩年，蒐集臨床使用經驗，相關費用由健保署及廠商共同支出，造福目前缺乏藥物治療的民眾，而兩年後再以真實世界資料決定是否繼續給付新藥。
國璽幹細胞強調，GXNPC1 目前已有完整的專利佈局，包括亞洲及美洲各國，後續將向台灣衛福部食藥署（TFDA）提出 GXNPC1 第三期臨床試驗申請，更會積極地配合新的法規，尋求提早上市的機會，讓該國產新藥能夠加速商品化的時程，造福全台將近 50 萬的中風病患。
（首圖來源：國璽幹細胞）
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