美時化學製藥今日宣布與 Intas 製藥合作，將用於治療骨質疏鬆暨癌症的生物相似藥 denosumab 推到南韓、台灣及多個東南亞市場商業化，並宣布與大昌華嘉子公司 Favorex Pte Ltd 攜手建立獨家合作夥伴關係，將在南韓商業化 ustekinumab 生物相似藥。
首先 Denosumab 是一項被廣泛運用在預防骨折及增強骨質密度的患者的單株抗體，以 Prolia 品牌名在市場銷售，另一個 denosumab 的品牌名稱則是 Xgeva，已獲核准用於預防多發性骨髓瘤及實體瘤骨轉移病患的骨骼相關醫療領域，而 Xgeva 也是用於治療骨骼巨大細胞瘤的療法，特別適用於無法進行手術切除或可能導致嚴重併發症的情況。
根據 IQVIA 2022 年的統計數據， Prolia 在此次合作區域的年銷售額約為 2.02 億美元，而 Xgeva 則約為 4,500 萬美元，而根據協議條款，美時擁有該藥品再南韓、台灣及東南亞地區等多個市場的商業化權利，並將負責藥證申請及法規相關程序，而 Intas 則負責完成產品開發、製造與供應。
美時總經理 Dr. Petar Vazharov 表示，這次攜手 Intas 將 denosumab 引進亞洲市場，合作發展骨質疏鬆症、更年期婦女健康和腫瘤，增添美時在腫瘤與婦女健康的產品組合，更展現致力滿足需求患者高品質的生物相似藥的決心。
Intas B2B 執行副總經理 Marc Comas 表示，很高興能藉第一個生物相似藥的策略合作與美時製藥強化雙方的合作關係，後續將進一步鞏固 Intas 在這次合作區域的市場地位，並為患者提供高品質且負擔得起的藥物。
再來是 Stelara（ustekinumab），這是美時與 Favorex 的獨家合作，雙方將專注於南韓商業化 ustekinumab（Stelara 的生物相似藥），並已在加拿大和日本取得核准，獲得歐洲藥品管理局（EMA）的人體用藥品委員會（CHMP）的正面意見。
Stelara（ustekinumab）是用於治療自體免疫疾病的處方藥物，包含乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症及潰瘍性結腸炎。根據 IQVIA 的數據，2022 年全年 Stelara 在南韓的年度銷售額約為 3,200 萬美元，年成長達 23%。
美時總經理 Dr. Petar Vazharov 表示，美時與 Favorex 及大昌華嘉共同合作，將 ustekinumab 加入到南韓的產品布局中，引進生物相似藥與美時持續拓展亞洲高附加價值的產品組合策略契合，藉由增添多種生物相似藥進入產品組合中，逐步落實轉型為擁有多元產品組合的複合式藥廠。
大昌華嘉醫療保健部門全球自有品牌副總經理 Peter Dolinsky 表示，三方共同將 ustekinumab 帶入韓國，為自體免疫疾病患者提供高品質且具成本效益的解決方案，這次合作象徵著彼此共同致力在提升醫藥可近性，與積極改善患者生活的目標。
（首圖來源：科技新報）
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