東生華乾眼症噴鼻液獲 TFDA 續審通知！年底有望取證

東生華今日宣布，2023 年 7 月 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液剛取得台灣查驗登記和商業化權利後，今年初又接獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）新藥查驗登記的續審通知，若審查順利有望在年底取證。

東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA 是由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 開發的新藥，2021 年在美國獲得 FDA 新藥許可證，並成功上市，而東生華透過與箕星藥業合作，進行台灣 Tyrvaya 的查驗登記及商業化。

乾眼是一種由多種因素導致的眼表疾病，以淚膜受損為特徵，健康的淚膜能保護和潤滑眼睛、沖走異物，然而台灣現行的治療藥物卻尚未能滿足病患需求，而東生華眼科新藥 TYRVAYA 噴鼻液是一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，經美國 FDA 批准作為多劑量包裝且不含防腐劑的噴鼻液，治療乾眼症徵候及症狀，可促進患者天然淚液分泌，適合輕度至重度乾眼症患者。

根據兩項臨床試驗共 940 名乾眼症患者使用資料顯示，患者平均在僅使用一劑 TYRVAYA 噴鼻液就有淚液分泌增加的改善，而在使用兩週期間，患者的乾眼症症狀和癥兆有明顯治療反應，使用 4 週後平均產生的天然淚液量仍然顯著增加，大幅改善患者生活品質。

根據 Global Data 的「Dry Eye Syndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028 報告」，顯示自 2018 年到 2028 年，乾眼症的年複合成長率高達 10.6%，預估至 2028 年全球市值最高可達 111 億美元，楊思源強調，乾眼症市場規模龐大，盼能加速東生華的營運動能。

（首圖來源：東生華）