中國流感疫情攀升!太景流感新藥 TG-1000 完成三期臨床試驗收案

作者 | 發布日期 2024 年 01 月 08 日 11:23 | 分類 中國觀察 , 公司治理 , 生物科技 line share follow us in feedly line share
中國流感疫情攀升!太景流感新藥 TG-1000 完成三期臨床試驗收案


太景-KY 今日宣布收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥 TG-1000 已完成三期臨床試驗全部受試者的收案,因為在後疫情時代,中國流感疫情迅速回升,推動 TG-1000 三期臨床試驗收案進度相當順利快速。

流感病毒重回全球主要感染性疾病行列,自 2023 年 10 月起,中國的流感疫情顯著上升,太景合作開發夥伴健康元僅費時 2.5 個月就完成收案工作,較原訂計畫縮短一半時間,而與 TG-1000 三期臨床試驗同步進行的尚有物質平衡研究,目前進展順利。

TG-1000 三期臨床試驗設計為多中心、隨機、雙盲的研究,目的在於評估 TG-1000 對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人及青少年患者的療效和安全性,這項試驗有多家臨床試驗中心參與,已完成目標人數 750 名患者收案。

太景董事長暨執行長黃國龍指出,收案進度的超前反映出流感病毒的反撲,展現健康元團隊推動 TG-1000 三期臨床的不遺餘力,太景對 TG-1000 後續在中國市場的開發推進十分有信心。

TG-1000 三期與二期臨床試驗最大的差異在於收案患者年齡層及病毒株類型,而三期試驗增加 12~18 歲青少年族群,若試驗結果達到主要療效指標,日後藥品市場涵蓋成人及青少年族群,相關試驗結果皆可支持 TG-1000 在歐美及亞洲地區的市場開發。

流行病毒株方面,近期中國流感疫情以 A 型流感為主,約占 75~90%),推測為三期臨床試驗受試者主要病毒株,而先前二期臨床試驗受 COVID-19 疫情影響,流感疫情急遽減少,並以對藥物反應較差的 B 型流感病毒株為主,因此 TG-1000 能有效治療 B 流的前提,對 A 流的療效確實可期。

(首圖來源:太景)

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