搶攻 13 億美元市場！台新藥眼科術後藥獲美國 FDA 核淮上市

台新藥和美國 AimMax Therapeutics, Inc.，今日宣布用於治療眼科術後發炎及疼痛的丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05%（APP13007），正式獲得美國 FDA（食品藥物管理局）核准上市，未來有潛力搶攻每年 13 億美元的市場。

APP13007 是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的 APNTTM 奈米微粒製劑平台開發的新藥，為第一個獲得美國 FDA 批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固醇用藥 15 年來首次被獲准的新成分。

APP13007 為患者提供方便，直接的給藥方案維每天兩次，持續 14 天，無須隨療程調整給藥方案，無論是在臨床或統計方面，兩項臨床三期試驗中驗證 APP13007 都可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛（p<0.001），由於美國目前每年約執行 700 萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方眼科用藥市場商機達 13 億美元，因此在藥證取得後，APP13007 即可進入市場取得龐大商機。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示，這張藥證為台新藥奠定重要里程碑，取得美國藥證的定心丸後，期待與商業合作夥伴 Eyenovia 攜手將該藥送達到更多美國的眼科醫師和患者手中，並積極為丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05% 拓展更多市場。

Eyenovia 執行長 Michael Rowe 表示，丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05% 無疑對 Eyenovia 的商業化產品組合具有加乘效果，團隊正以縝密的布局，準備在今年中將這個具有差異化特色和期待性的產品展開銷售，未來有潛力搶攻每年 13 億美元的市場。

（首圖來源：台新藥）