藥華藥公告,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),藥華藥表示,後續將依照規劃正式啟動 Ropeg 在新加坡上市的銷售業務及行銷活動。
藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥 2021 年就在新加坡創立子公司,並在當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動,布局東南亞市場,如今達成獲得新加坡 PV 藥證的重大里程碑,讓 Ropeg 的全球布局更加完整。
Ropeg 為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約 40 個國家核准用於 PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長,現在再下一城獲新加坡 PV 藥證,宣示搶攻東南亞 MPN 市場。
PV 為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,新加坡約有 500名PV 患者,目前臨床治療包括放血、愛治膠囊(HU)、干擾素等,目前中國、馬來西亞 PV 藥證正在審查當中,預計今年取證,展望今年營運,期許成為獲利極大化的一年,更可望是國際藥證豐收的一年。
藥華藥 4 月營收 6.7 億元,年增 97.81%,5 月中第一季財報出爐,宣告達到單季本業獲利的重大里程碑,並依主管機關要求公告 4 月自結淨利 4.98 億元,年增逾三倍;每股純益(EPS)1.5 元,已超過第一季表現。
(首圖來源:藥華藥)






