黃金治療時間延長至 24 小時!順藥中風新藥中國二期成功達標

作者 | 發布日期 2024 年 11 月 29 日 17:04 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 line share Linkedin share follow us in feedly line share
黃金治療時間延長至 24 小時!順藥中風新藥中國二期成功達標

晟德集團旗下順藥今日宣布,缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 中國二期臨床試驗結果,具安全指標達標,療效指標顯示發病內 24 小時接受 LT3001 治療的目標族群患者中,有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態(mRS = 0-1),改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據。

順藥表示,傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險,僅限於中風後 4.5 小時內使用,治療時間窗極短,最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患,展現改善神經功能潛能,且不增加出血風險,有機會顛覆黃金 4.5 小時定律,將黃金治療時間窗由 4.5 小時拉長至 24 小時,改寫中風治療史。

順藥表示,根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司公告,LT3001 在中國進行的臨床二期臨床試驗結果,由上海醫藥在中國執行,並順利完成,針對急性缺血性腦中風患者給予 LT3001,評估其安全性和有效性,為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。

順藥缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 試驗在中國執行,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究,總共納入 300 名急性缺血性腦中風患者,成功證實 LT3001 的療效潛力,完成概念性驗證。

主要目的是評估多次給予 LT3001 後的安全性,包括首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率,次要目的是評估使用藥物治療後第 90 天日常生活功能改善,以 s1f 功能評估量表(mRS)達到 0-1 的比例做為評估指標。

安全性方面,結果顯示 LT3001 注射液總體安全耐受性良好,首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量 LT3001 組、低劑量 LT3001 組和安慰劑組類似,絕大多數為輕中度,三組均未發生症狀性顱內出血,僅三例受試者發生無症狀性顱內出血,均發生在安慰劑組。

療效指標方面,LT3001 注射液在治療後第 90 天 mRS 達到 0-1 的受試者比例,顯示初步療效,為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持,並江與授權夥伴上海醫藥保持密切合作,積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。

(首圖來源:順藥)

延伸閱讀:

想請我們喝幾杯咖啡?

icon-tag

每杯咖啡 65 元

icon-coffee x 1
icon-coffee x 3
icon-coffee x 5
icon-coffee x

您的咖啡贊助將是讓我們持續走下去的動力

總金額共新臺幣 0
《關於請喝咖啡的 Q & A》