巴金森氏症、糖尿病足四大新藥並進！華安醫學下半年啟動募資衝全球授權

華安醫學今日召開法說會，董事長陳翰民表示，目前四大核心新藥已陸續步入中後期臨床的價值收割期，包括糖尿病足潰瘍、巴金森氏症、泡泡龍罕病、異常性落髮，今年將全面拓展全球授權，其中主力 DFU 新藥預計年底前進行三期臨床期中分析，而子公司源華智醫則預計 2027 年登錄興櫃。

華安「核心平台」催生四大新藥

細胞在人體內就像是無數個需要充電的「電池」，而粒線體就是這群電池的「充電器」，陳翰民生動地表示，華安醫學的核心建立在 ENERGI 藥物研發平台，正是透過專利小分子藥物（分子量小於 250 道爾頓）的誘導，直接在細胞內「造電池」，提升細胞的腺嘌呤三磷酸腺苷（ATP）產量。

當細胞的「能量電池數」增加、充電器效率提高，細胞就能重獲新能量。陳翰民以傷口癒合為例，傷口本身就像是一個巨大的空洞，為讓傷口癒合，表皮細胞與纖維細胞就必須「爬行」到洞中填滿，而細胞在爬行時需要耗費極大的能量，華安的技術本質就是為細胞提供充足的能源。

以 ENERGI 藥物研發平台為基礎，華安開發多重高價值適應症，目前有四大核心新藥並進，陳翰民指出，隨著開發中新藥進入中後期臨床，安全性與初步療效皆獲初步驗證，挾獨特機轉與未滿足醫療需求等優勢，已具備高度的授權潛力。

華安 DFU 新藥年底迎期中分析

糖尿病足潰瘍新藥（F703DFU），陳翰民表示，這是華安進度最快的主力新藥產品，目前在台灣與美國進行的臨床三期試驗，收案進度已成功突破半數，並正著手準備向美國食品藥物管理局（FDA）提交期中分析資料，預計今年底前可進行期中分析。

針對過去收案進度在美國較為緩慢的痛點，華安展現靈活的策略調整。陳翰民指出，台灣與美國的醫療體系有極大差異，台灣的 DFU 患者多前往大型醫院就診，而美國患者則習慣尋求社區的「足部專科診所」，使得收案容易遇到地域性瓶頸，但華安在美國大幅增加九個臨床站點加速收案。

由於糖尿病足潰瘍適應症存在龐大的未滿足醫療需求，目前已有數家指標性國際藥廠密切接觸，陳翰民指出，目前 230 位受試者的收案目標將在 2027 年中正式完成，一旦期中分析結果達標，預計將成為華安在國際談判桌上最具份量的籌碼，授權價值也將顯著提升。

華安泡泡龍新藥年底完成二期

遺傳性表皮分解性水皰症（俗稱泡泡龍）乳膏新藥（F703EB），正在美國與台灣展開二期臨床試驗，預計召募 24 位病患即可完成收案，陳翰民指出，這是一種因表皮或真皮層蛋白質（如第 7 型膠原蛋白或角質蛋白）基因突變，導致皮膚稍微受到機械摩擦就會全身起水泡、潰爛的罕見疾病。

目前市場上的基因療法每年費用高達 63 萬美元，並要高頻率重複施打，導致負擔沉重。陳翰民指出，泡泡龍乳膏新藥目前已取得美國 FDA、歐盟 EMA 孤兒藥資格認定（ODD），以及美國 FDA 罕見兒科疾病認定（RPD），未來可依循相關法規積極爭取及早上市，並同步洽談授權中。

劑型設計方面，陳翰民指出，相較於 DFU 因傷口具深度而採用較黏稠的「凝膠」劑型，泡泡龍患者的傷口屬於大面積且表淺，為避免凝膠收縮時造成劇烈疼痛，華安特別為其客製化更溫和、不易刺激的「乳膏」劑型，並在今年 7 月迎來第一位受試者，預計年底前即可完成臨床二期收案。

巴金森新藥 7 月進軍美國 FDA 二期

巴金森氏症口服緩世紀型（F705PD）目前已完成一期臨床試驗，數據顯示出優異的安全性與耐受性，陳翰民指出，巴金森氏症目前在醫學界尚無「治本」藥物，現行藥物多為補充多巴胺或其前驅物（如左旋多巴），屬於治標的慢性補充，並隨著病程惡化加大劑量，面臨嚴重的副作用瓶頸。

陳翰民說明，華安的 F705PD 是小分子口服緩釋劑型，其切入機制堪稱業界首創，提供神經細胞能量，並活用重大理論「ATP 具有生物助溶劑功能」，有效阻止並溶解在巴金森氏症中異常聚集的 α-synuclein（α-突觸核蛋白），從根本上防止神經細胞死亡，穩定神經元之間的溝通。

陳翰民強調，觀察到細胞內 ATP 能量提升、具延緩疾病惡化進程潛力，華安的戰略是「早期授權」，並已吸引多家國際大廠主動接觸洽談，華安今年 7 月將向美國 FDA 遞交二期臨床試驗申請（IND），預計年底在台灣啟動 120 人的二期臨床試驗，以加速國際藥廠授權進度。

華安異常性落髮外用劑直奔國際授權

異常性落髮外用劑（F701）突破傳統賀爾蒙抑制的框架，完全回歸細胞能量代謝的本質，陳翰民華安團隊在分子藥理研究中發現，年輕的毛囊細胞中三磷酸腺苷（ATP）含量顯著高於衰老的毛囊細胞，當毛囊細胞走向衰老，ATP 產量變少，便會加速毛囊萎縮與落髮。

陳翰民說明，F701 透過專利的小分子誘導技術，有效促進毛囊細胞內的 ATP 生成，使衰老的毛囊細胞「能量重啟」，目前已完成美、台二期臨床試驗，正與國際大藥廠及全球藥妝龍頭洽談技術授權與商業化合作，可望加速為華安帶入相關里程碑金與權利金收益。

華安小金雞「源華智醫」明年登錄興櫃

最重要的部分，陳翰民指出，華安轉投資成立的子公司「源華智醫」，標誌著華安正式跨入「生醫 AI」的深水區，並分享公司名稱的由來，來自神醫華陀的字「元化」，英文命名為 Repurgenesis，其中「Repur」代表著「藥物再利用」，而「Genesis」則代表華安的「起源與創造」。

陳翰民指出，源華智醫的核心武器是建構在 NVIDIA（輝達）BioNeMo 平台上的「智慧協奏」AI 藥物探索架構，並在今年的 NVIDIA GTC Taipei 大會上大放異彩，更首創生技界「ARM 模式」，目前已擬定 IPO 規劃，預計最快今年下半年進行釋股融資，明年正式登錄興櫃。

華安啟動募資力挺三大新藥臨床試驗

為支持即將全面啟動的巴金森氏症（F705PD）、泡泡龍（F703EB）二期臨床，以及在歐盟規劃的 DFU 第二個臨床三期試驗，陳翰民指出，華安規劃 2026 年中啟動募資計畫，包含現金增資約 6,000 張，以及發行「有擔保可轉換公司債（CB）」約 3~5 億元。

陳翰民分享，募得資金中，約 50% 將用於推進歐盟 DFU 三期臨床與充實營運資金；25% 投入巴金森氏症台灣與美國的二期臨床試驗；其餘則全力加速泡泡龍臨床試驗的推進，更在會中首度透露下半年將正式跨足全新成分新藥（505(b)(1)），打造新一代 ENERGI 藥物開發平台。

（首圖來源：科技新報）