美時製藥今日宣布旗下全資子公司 Alvogen Pharma US Inc. 所屬 Norwich Pharmaceuticals, Inc.（Norwich）已取得美國食品藥物管理局（FDA）核准其 Baloxavir Marboxil 錠劑學名藥，Xofluza 為羅氏集團旗下基因泰克（Genentech, Inc.）註冊商標。
Baloxavir Marboxil 錠劑為 Xofluza 首款獲美國 FDA 核准的學名藥，為單劑口服抗病毒藥物，適用於治療 5 歲以上、症狀出現不超過 48 小時的急性無併發症流感患者，包括健康族群及流感相關併發症高風險患者。
美時總經理 Petar Vazharov 表示，Baloxavir Marboxil 錠劑學名藥獲得美國 FDA 的核准，展現美國團隊的實力，以及美時於重要治療領域發掘、開發，並取得首家送件（First-to-File, FTF）資格的能力。
Baloxavir Marboxil 錠劑適用於 5 歲以上族群於密切接觸流感患者後的預防。根據羅氏（Roche）公布的資料，Xofluza 自 2025 年美國市場銷售額約為 5,700 萬瑞士法郎，美時將在遵循相關保密協議的前提，持續致力於提升病患取得高品質且可負擔藥品的可近性。
（首圖來源：Unsplash）
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