逛超市逛出「全球唯一」生技專利,瑞磁獨家技術獲 FDA 認證,長征 18 年首度虧轉盈

作者 | 發布日期 2026 年 07 月 25 日 8:00 | 分類 公司治理 , 半導體 , 晶圓 line share Linkedin share follow us in feedly line share
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逛超市逛出「全球唯一」生技專利,瑞磁獨家技術獲 FDA 認證,長征 18 年首度虧轉盈

專攻疾病檢測的瑞磁生技,苦熬 18 年後,終於在今年第 1 季首度獲利。創辦人何重人(首圖左)一路把握寵物檢測、疫情與美國市場商機,逐步走出成長之路。

花費數年完成臨床試驗、取得藥證、逐步擴大市場走向獲利,是多數生技公司必經的漫長過程。對開發疾病檢測產品,公司縮寫為「ABC-KY」的瑞磁生技而言,這更是一條長達18年的路,直到今年第1季,公司才真正迎來虧轉盈的時刻。

6吋晶圓切成磁珠,靠「刷條碼」驗病毒

瑞磁生技的核心產品,在於透過半導體技術檢測病毒。以6吋晶圓切割成數百萬個磁珠,結合進具生物相容性的高分子聚合物內,把它轉製為「條碼」型態的檢測試劑,「只要(磁珠)條碼鍵結到DNA上,它就會去抓住病毒、就可以檢測到」,瑞磁生技創辦人兼總經理何重人博士向《今周刊》解釋這個稱為「數位生物條碼」(BMB)的運作原理。

這個他口中「全球唯一」的領先技術,發想卻來自一個日常的觀察。「超市都會有二維的條碼,我就想可以縮小100萬倍,放到DNA上。」在美國亞利桑那州立大學讀書,取得生化碩士與物理化學博士的他,畢業後不久,就想到「刷條碼」來檢驗病毒的可能性。

比較市面上類似的競爭者,何重人認為「Luminex是用顏色來辨識,有深紅、有淺紅,我覺得不精準」。堅信生物條碼能更精準地檢測疾病的他,2008年創立瑞磁的前身ABC-US,2010年完成數位生物條碼的開發,成為全球唯一具備數位化生物檢測技術的生技公司。

然而,身為檢測產業的新面孔,成立才2年的瑞磁,一開始很難取得客戶。創業前9年,營收始終無法突破3千萬元。直到2017年,何重人才在一次展會上遇到重要客戶,全球寵物檢測龍頭愛德士(IDEXX Laboratories)。

「坦白說,那時候我沒有想過做動物的(疾病)檢測」,何重人回憶,當時愛德士的成員來到攤位,「想要找可以一次檢測12種寄生蟲的方式,原本的做法需要12個(檢測)盤」,當對方發現瑞磁的技術,只需要1個檢測盤就能搞定,立刻決定以技術授權方式展開合作,到去年愛德士已是貢獻營收35%的大客戶。

但何重人念茲在茲的還是人類檢測,為了繼續投入研發,「發展初期還是需要投資人的支持」,2016年公開發行後,瑞磁憑著技術,陸續獲得來自Amkey Venture(美科創投)合夥人、現任瑞磁生技董事長李家榮,以及宏碁緯創、國泰集團等旗下創投投資,才有本錢繼續投入發展。

2018年,瑞磁接連取得腸病毒檢測、呼吸道病原體(RPP)的FDA認證。隨後,新冠肺炎疫情爆發,瑞磁又取得了FDA的緊急使用授權(EUA)資格,「那一年就賣了400萬到500萬套,天天都被客戶追貨」,迄今共有5個檢測項目通過FDA認證。

疫情期間,瑞磁與國際檢測設備龍頭賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)建立合作連結。賽默飛世爾的檢測設備早就打進各大實驗室,成為基本配備,只要有賽默飛世爾的推薦,瑞磁就有機會趁勢打進各大實驗室。

(作者:譚偉晟;全文未完,完整內容請見《今周刊》,首圖為瑞磁生技總經理何重人(左一)指出,產品取得FDA認證、加速美國實驗室導入,是驅動虧轉盈的關鍵。)

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