國光生技與南韓 SCD 合作眼藥市場,力拚 2024 年上市

作者 | 發布日期 2021 年 01 月 20 日 17:30 | 分類 生物科技 , 證券 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


國光生技宣布與南韓第一大眼藥廠 SCD 簽約,雙方將合作生產黃斑部病變注射新藥 Eylea 的生物相似藥,預計下半年進入三期臨床試驗,力拚 2024 年上市。

雙方簽訂 10 年合約合作生產生物相似藥,從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用,目前國光已取得第一筆簽約金。

國光生技表示,生物相似藥是因應高貴新藥帶來的財務負擔日益沈重,各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、但藥價相對合理的生物相似藥,以滿足民眾用藥需求並降低財務衝擊。

根據 SCD 規劃,黃斑部病變新藥 Eylea 的生物相似藥將於今年下半年進行三期臨床試驗,力拚原廠藥到期前上市,預估最快在 2024 年陸續於日本、歐洲及美國上市。國光將從製程開發、三期臨床試驗用藥及上市量產全程參與,依雙方合約,生物相似藥上市之後,前 3 年保證訂單量至少 140 萬劑。

Eylea 生物相似藥是南韓 SCD 進軍生物相似藥市場的第一個開發項目,原廠藥由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售,2018 年全球銷售額約 64 億美金,在全球生物藥銷售額排名第 8。

(作者:韓婷婷;首圖來源:shutterstock)

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