台康生技乳癌生物相似藥,取得第四階段授權里程碑金

作者 | 發布日期 2021 年 07 月 21 日 16:33 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 Telegram share ! follow us in feedly


台康生技 21 日宣布,乳癌生物相似藥 EG12014(Trastuzumab Biosimilar, also called EGI014)繼先前完成前三階段授權里程碑,再次達成與 Sandoz AG 所簽訂生物相似藥授權的第四階段里程碑。

台康生技表示,今年 3 月 23 日完成旗下乳癌生物相似藥 EG12014 人體臨床三期試驗數據分析達到生物相等性標準,主要試驗指標的病理切片療效評估(pCR),達預設統計生體相等性(Bioequivalence)的設定標準,同時也在安全性分布比較具一致性。

台康生技指出,2019 年 4 月與全球學名藥及生物相似藥大廠 Sandoz AG 簽訂乳癌生物相似藥 EG12014,除台灣及中國以外的全球專屬授權銷售合約,簽約金及里程碑金額總計達 7,000 萬美元,同時含產品上市後的銷售分潤。

台康生技說明,2019 年 6 月收到簽約金美金 500 萬元,陸續依授權合約達成前三階段生物相似藥授權里程碑,21 日再次達成授權合約的第四階段里程碑,並已依會計準則逐期認列營收,全數里程碑金將挹注營收及損益,對財務及業務均已產生正面助益。

台康生技是目前在台灣第一家將研發中生物相似藥,成功授權給國際大藥廠的生技公司,並負責承接藥品上市後的生產,享有授權區域的銷售分潤,再結合與 Sandoz AG 在全球生物藥品滲透市場及銷售能力的,未來營運可期。

(首圖為示意圖,來源:Flickr/Chris Potter CC BY 2.0)