國際組織 CEPI 出資 230 萬美元!補助高端展開第三劑混打試驗

作者 | 發布日期 2021 年 12 月 02 日 17:16 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ,CEPI)今日公告,攜手高端疫苗共同出資執行一項疫苗混打(heterologous)及追加免疫的臨床試驗,也就是「Mix and Match」第三劑混打試驗,由不同新冠疫苗平台,搭配組合高端新冠疫苗第三劑,並由 CEPI 提供 230 萬美元的資金,其餘臨床試驗費用則由高端疫苗負擔。

根據現有臨床試驗和實際疫苗接種經驗,施打兩劑的高端新冠疫苗顯示出良好的安全性,並可誘導出優異的免疫原性,這項新展開的混打臨床試驗,將會評估前兩劑施打 AZ、莫德納或高端疫苗,再搭配上述三種疫苗,做為第三針追加劑的安全性及免疫原性。

高端 MVC-COV1901 可以大規模商業量產,而且儲存條件為 2~8°C,對於冷鏈環境不完備的中低收入國家,可促進提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性,試驗所獲得的結果將為開源(Open Source)資料,可做為政策決策者及法規單位的新冠疫苗使用建議。

全球新冠疫苗目前仍處於供貨短缺,以及分配嚴重不均的狀態,迫切需要不同新冠疫苗混打的臨床數據,這項數據將有助於設計更靈活的疫苗接種策略,解決現階段全球新冠疫苗供應不穩定,並隨著未來多數國家展開第三針、第四針的追加免疫所造成的疫苗短缺難題。

高端疫苗表示,這項混打試驗將在台灣進行,由高端疫苗主導,並規劃四家臨床試驗中心執行,包括台大醫院、台北榮總醫院、萬芳醫院及高醫附設醫院,預計收納約 960 名受試者,包含成人和高齡族群。

高端疫苗指出,受試者將隨機分配接受三針相同的疫苗,或者施打二針高端疫苗、AZ 疫苗或莫德納疫苗後,第三劑搭配上述三種疫苗做為追加劑,受試者將會進行六個月的追蹤,以收集有關免疫反應持久性的數據,預期最快將在明年第一季取得首項期中分析結果。

高端疫苗說明,試驗將以施打後的免疫原性、安全性做為期中分析評估指標,並進行後續的免疫持久性追蹤,而高端接受 CEPI 經費補助執行混打臨床試驗,並同意未來若國際組織提出需求時,將以合理的疫苗價格供應全球防疫。

臨床試驗成果將提供給 CEPI、世界衛生組織(WHO)、聯合國兒童基金會(UNICEF)、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)及 COVAX 全球疫苗取得機制等相關國際組織,做為評估全球疫苗採購及使用決策參考。

CEPI 是針對新興傳染病開發疫苗的國際非營利組織,2017 年由比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)、惠康信託(Wellcome Trust)、歐盟委員會等單位贊助成立,並在 2020 年初爆發新冠大流行後,展開一連串資助疫苗開發的運動,透過填補研發缺口,擴大獲得新冠疫苗的機會。

目前廣為人知的 COVAX 全球疫苗取得機制,主要是由 CEPI、UNICEF、WHO、GAVI 共同發起,致力於公平分配新冠疫苗,台灣衛福部也在 2020 年 9 月加入 COVAX 平台,訂購 476 萬劑疫苗,而 CEPI 則將持續優化現有的疫苗、對抗高關注變異株、開發次世代及具有廣泛保護性或通用性的新冠疫苗。

(首圖來源:高端疫苗)