北極星藥業-KY 今日以承銷價 82 元掛牌上市，早盤最高來到 98 元，蜜月行情飆漲 19.5%。北極星藥業-KY 董事長陳鴻文表示，從新藥開發、CDMO 到 mRNA 技術平台，三箭齊發的穩健策略，可望為北極星藥業在未來經營打下長遠且穩定的基礎。
北極星藥業以代謝療法形式，進行癌症新藥開發，其所研發的 ADI-PEG 20 透過切斷癌細胞能量供應，餓死癌細胞，目前各適應症已收錄兩千多位臨床試驗者，臨床數據顯示，ADI-PEG 20 安全性高且副作用極低，其中肺間皮癌已在去年完成三期臨床收案，若今年第 3 季解盲即可申請藥證。
陳鴻文表示，ADI-PEG 20 利用癌細胞對精氨酸的依賴做為標靶，安全性高，對正常細胞影響小、副作用極低，基於代謝療法的藥理機制，臨床經驗顯示其適用範圍相當廣泛，更可與其他藥物合併治療達到互補，而且北極星擁有 100% 的智慧財產權，並有多項專利保護。
根據 WHO 的統計資料顯示，光 2020 年全球新增罹癌數就高達近 2,000 萬人，因癌症死亡人數也有將近 1000 萬人，而 ADI-PEG 20 所應用的肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大適應症，預估到 2025 年全球約有近 200 億美元的市場，規模相當可觀。
生產策略方面，陳鴻文表示，以自有產品 ADI 為主，搭配 CDMO 服務，目前已有 3 家 CDMO 簽約客戶，其中北極星藥業與 Nanotein 合作模式為共同開發，擁有最優先投資權及生產權且有銷售額的 15% 權利金，預計最快今年下半年可量產出貨，明年起帶來較為明顯的營收貢獻。
CDMO 業務方面，陳鴻文指出，其全球生產策略為美國廠當先導工廠，而宜蘭廠約在 2025 年加入營運，可把美國經驗轉移到宜蘭，進行大規模生產，另外若客戶有需要中國市場，北極星藥業在四川成都也有生產線可與其合作。
此外，自新冠疫情爆發以來，mRNA 技術再掀市場話題，為了未來爭取生物製藥代工市場，北極星藥業 2021 年與美國加州大學爾灣分校簽署合作協議書，並與國衛院簽訂合作意向書，將結合國衛院的基礎與臨床醫學研究，以及北極星藥業跨國新藥研發經驗，加快建置 mRNA 技術平台的腳步。
（首圖來源：北極星藥業）
