Novavax 喜獲 FDA 委員背書、一掃授權障礙,盤後飆

作者 | 發布日期 2022 年 06 月 08 日 9:10 | 分類 證券 , 財經 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 基於蛋白質科技的新冠肺炎(COVID-19)疫苗,週二(6 月 7 日)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)獨立疫苗專家一致背書,向取得 FDA 授權邁出關鍵一步。

CNBC、美聯社等外電報導,FDA獨立疫苗專家委員會7日以21票贊同、0票反對、1票棄權,一致建議Novavax新冠疫苗在美國授權使用。FDA一般都會跟進委員會建議,但無遵從義務。FDA最快本週就會核准Novavax疫苗在全美配送。

Novavax仍需取得疾病管制與預防中心(CDC)許可,才能成為美國批准的第四種新冠疫苗,在藥局等健康照護場所提供民眾接種。

Novavax疫苗是基於已經應用數十年的蛋白質技術,先前依據這項技術研製出的疫苗,被用來對抗B型肝炎病毒(hepatitis B)及人類乳突病毒(HPV),不同於輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)的mRNA疫苗。

FDA檢視疫苗安全及有效度的辦公室負責人Peter Marks博士指出,Novavax疫苗或許有望吸引不願接種mRNA疫苗的民眾。全美18歲以上的成人約76%已接種兩劑疫苗,主要都是施打輝瑞及莫德納。

Novavax在美國、墨西哥進行的臨床實驗顯示,旗下新冠疫苗有90%機率能預防染疫,預防重症的機率更達100%。不過,這項實驗是在2020年12月至2021年9月進行,而感染力超強的Omicron變種病毒株數個月後才成為主流。

FDA官員在7日開會前發布簡報指出,目前並無數據顯示Novavax疫苗能否有效對抗Omicron,但應該還是可以避免重症。

Novavax 6月3日才剛因為FDA示警疫苗可能導致心臟發炎、股價慘崩20.03%,7日正常盤勁揚6.21%、盤後更一度大漲12%。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:Flickr/Jernej Furman CC BY 2.0)

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