美國醫療機構通知收案困難！生華科決議終止新冠重症臨床試驗

生華科今日公告，接獲臨床夥伴美國醫療機構 Banner Health 通知，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止 Silmitasertib 治療新冠肺炎重症臨床試驗，相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。

生華科表示，合作夥伴美國新冠重症臨床贊助及執行單位 Banner Health 旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心來函通知，因該院重症病患收案困難，經其內部討論決議停止收案，並終止此項研究，同時會將臨床數據送交獨立臨床數據監察委員會（DMC）進行審查。

生華科指出，2020 年全球爆發新冠大流行，為提供有效治療方案，鳳凰城大學醫學中心主動發起由研究者主導的 IIT 試驗（Investigator-Initiated Trial），並運用生華科新藥 Silmitasertib，用以治療新冠重症患者，臨床規劃收治 40 位患者，以標準療法或支持性療法為對照組，現提前終止。

生華科說明，針對 Silmitasertib 其他適應症的治療項目，生華科目前仍在進行基底細胞瘤一期及療效擴增族群試驗，以及髓母細胞瘤一/二體臨床試驗也在進行中，還有新冠病毒一系列相關試驗目前都在規劃中。

生華科補充，目前新冠重症治療並無特效藥物，但在輕症治療已有兩款口服抗病毒藥物，包括輝瑞 Paxlovid 及默沙東 Molnupiravir，兩款藥物皆須在感染五天內服用，才能降低轉為重症風險，然而近期陸續出現服用輝瑞 Paxlovid 康復後出現「症狀反彈」，再度被感染的臨床案例。

生華科強調，默沙東的 Molnupiravir，因為是單一藥物也引發易產生抗藥性疑慮，由於病毒株不斷變異，輕/中症口服藥仍具開發潛力，生華科 Silmitasertib 針對宿主細胞，較不易受病毒變異影響，期能在接續的試驗規劃下開發成功。

（首圖來源：生華科）