早產兒支氣管肺發育不全！宣捷幹細胞新藥獲美 FDA 罕見兒科疾病認定

宣捷幹細胞今日宣布，針對預防「早產兒支氣管肺發育不全症」（Bronchopulmonary dysplasia，BPD），開發幹細胞新藥 UMC119-01，已在 7 月 7 日取得美國食品藥物管理局（FDA）授予罕見兒科疾病認定（RPD）。

近年來台灣新生兒人數逐年下降，但早產兒的比例卻呈現上升趨勢，平均每 9 個新生兒中就有 1 名可能提早誕生，早產兒因未足月就出生，器官發育仍未成熟，經常伴隨許多疾病風險，而肺是最晚發育的器官，呼吸問題更是早產寶寶在出生後面臨的第一個關卡。

宣捷幹細胞說明，多數早產兒需要仰賴額外的氧氣供給或使用呼吸器輔助，但早產兒呼吸形式多變，經常出現呼吸器無法和呼吸同步的情況，恐對肺部造成傷害，目前宣捷與成大醫院合作進行臨床試驗，希望達到給藥後，縮短早產兒使用呼吸器輔助的時間，提早自主呼吸。

宣捷幹細胞強調，台灣受新冠疫情影響近三年，多數醫療資源都受到擠壓，即便如此，宣捷依舊專注人體臍帶間質幹細胞新藥研發，持續在罕病領域努力，開發高品質、具競爭力的間質幹細胞新藥，盼能嘉惠更多的病友。

（首圖來源：宣捷幹細胞）