精浚科技 PCR 檢測僅 20 分鐘!第四季可望取得台灣緊急授權

作者 | 發布日期 2022 年 07 月 22 日 11:46 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
精浚科技 PCR 檢測僅 20 分鐘!第四季可望取得台灣緊急授權


精浚科技今日發表自主研發的「精敏 1 號核酸分析儀」,並與世基生醫、台美檢驗完成合作備忘錄(MOU)簽約儀式,目前「精敏 1 號核酸分析儀」正在國立大學醫學中心進行臨床試驗,預計 8 月中取得臨床數據,今年第四季可望取得台灣緊急使用授權(EUA)。

精浚科技董事長廖國富表示,新冠肺炎疫情已影響全球多年,精浚科技希望能為疫情貢獻一己之力,整合自家超過 10 年以上的光學、電學、機械和生醫專業,100% 自主研發可攜式 PCR 檢測儀「精敏 1 號核酸分析儀」。

精浚科技總經理吳文濱指出,「精敏 1 號核酸分析儀」通過 SGS 檢驗、CE 認證,只要 20 分鐘即可完成 PCR 檢測,而且一次可以檢測 4 組試劑,串連 256 台儀器,同時檢驗 1024 人次,並上傳數據,可單獨使用,也可多台連線使用,滿足各種使用情境。

吳文濱表示,「精敏 1 號核酸分析儀」可跟各管制中心傳送資料,馬上進行分流,減少偽陰偽陽的可能,並達軍規等級,具備防濕、防風、防曬、防火、耐高低溫,其中 CE 認證代表這項革命性檢驗產品的安全性與可靠度,通過各項壓力測試,包括高低溫、不同濕度的環境測試。

精浚科技生醫部鄭仲翔博士補充,「精敏 1 號核酸分析儀」是一項革命性核酸檢測產品,可以兼容各種疾病檢測,除了新冠肺炎,目前研發中疾病還有猴痘、肝疾病、經濟動物和伴侶動物等相關疾病。

隨著後續試劑的研發,以後只需要一台「精敏 1 號核酸分析儀」就可以滿足各種疾病的檢測,達到居家檢測、精準醫療與去中心化的願景,也可以有效解放醫療量能,鄭仲翔預估,因疫情連動的市場,至少上看一年,「精敏 1 號核酸分析儀」大小僅 10 立方公分,隨帶隨走。

鄭仲翔表示,「精敏 1 號核酸分析儀」可適用國門、各種交通工具,以及餐廳、演唱會、教室等密閉場所 ,還有軍用或臨時檢疫站,並規畫今年取得台灣緊急使用授權(EUA)後,隨即進行居家使用執照申請。

廖國富強調,精浚科技以「高端、利基、長尾」為主要營運發展策略,積極深耕歐、美、日等海外市場,外銷占比高達 60%,並掌握歐洲客戶給予的高度肯定,預計 7 月底將進軍歐洲市場,下一步會以「鄉村包圍城市」的策略回銷台灣,加快新產品開發速度,創造最大的效益。

(首圖來源:精浚科技)