南韓 AI 影像企業 Lunit 近日成功於韓股 IPO，這家成立於 2013 年的 AI 影像企業，專注研發輔助診斷及治療醫療軟體，成立後獲得不少獎項，是南韓當之無愧的明星企業。
儘管目前南韓生物科技投資低迷，但上市首日Lunit股價一度漲停，以每股4萬韓圜上限價格收盤，較3萬韓圜發行價大漲33.3%。掛牌以來Lunit股價最高飆升至48,950韓圜。
與中國AI影像公司普遍主攻眼科及肺炎診斷不同，Lunit專攻腫瘤診療領域，核心產品為癌症篩查人工智慧圖像分析解決方案Lunit INSIGHT，以及癌症人工智慧生物標誌物平台Lunit SCOPE。Lunit已有多項產品在多國上市。
從營收及淨虧損看，Lunit與中國大AI影像公司相比優勢不多，又是什麼支持Lunit成功IPO，並在二級市場取得不俗成績？
營收增速亮眼，三年暴漲33倍
營收增速是衡量AI醫療公司成長性的關鍵條件。招股書顯示，2019~2021年，Lunit營收為1.98億、14.3億、66.39億韓圜，三年營收增長33倍。2022年第一季，Lunit營收29.76億韓圜，僅今年一季營收就占去年全年營收四成以上，遠超過2019與2020全年營收，速度真是「坐火箭」。
▲ Lunit主要經營數據。
Lunit以腫瘤診療為切入領域，核心產品Lunit INSIGHT要有兩大分支，乳腺癌檢測的人工智慧解決方案Lunit INSIGHT MMG，以及胸部X射線透視分析Lunit INSIGHT CXR。
前者經過24萬多次乳房X光檢查病例的大規模資料訓練，精確度達96%~99%；後者為早期肺癌篩查，經過350多萬個臨床／CT驗證案例大規模資料訓練，精確度達97%~99%。另一核心產品Lunit SCOPE透過量化PD-L1和TIL表達率和模式預測免疫療法效果，可用於製藥研究，設計分層臨床試驗，降低臨床開發風險。
從營收結構看，Lunit INSIGHT CXR與Lunit SCOPE銷售收入是Lunit主營收來源。今年第一季Lunit INSIGHT CXR收入12.31億韓圜，占總營收41.38%；Lunit INSIGHT MMG收入5.24億韓圜，占17.59%；Lunit SCOPE收入12.11億韓圜，占40.68%。
▲ Lunit營收結構。
AI醫學影像已公認為AI醫療賽道最有增長前景的市場。經過洗牌，全球有不少AI醫學影像企業上市，Lunit便是其中一員。而AI腫瘤診療領域是怎樣的市場？
據Lunit招股書介紹，2018年全球AI醫學影像市場規模為2億美元，預計到2025年達59億美元，年均增長57.8%。按醫學類型分，腫瘤領域占AI醫學影像近半市場為45.7%；按影像檢查類型劃分，X射線、乳房X光檢查和CT等占AI醫學影像市場50.2%；按檢查部位劃分，肺部及胸部成像占總市場32%。腫瘤生物標誌物領域，2019年全球規模為109億美元，到2027年增長一倍以上到270億美元，年均增長率為11.9%。
AI醫療是知識密集行業，評價企業時創始團隊出身尤受關注。Lunit創始團隊共有6名成員，均出身南韓科學技術院。南韓科學技術院是南韓第一所技術大學，也是最頂尖理工類大學，2022QS世界大學排名第41位。
CEO徐帆錫有多重專業背景，是首爾大學醫院家庭醫學董事會認證醫師，曾在韓國科學技術院學習生物科學，取得公共衛生和工商管理專業碩士。基礎臨床研究徐帆錫也經驗豐富，曾在《Hepatology》、《Annals of Oncology》等知名科學期刊發表30多篇文章。
▲ 徐帆錫。
動脈網報導，聯合創始人、執行董事長兼首席產品長Anthony Paek是韓科院電氣工程博士，專業跨多學科，深度學習的圖像辨識、半導體設計等領域均擁有國際認證證書。團隊整體結構看來，Lunit研發團隊占比不低，共有179人，占員工總數56%。
人工智慧專家外，Lunit還招聘12名放射科、腫瘤科、病理科、家庭醫學等專家。Lunit認為身為醫療人工智慧公司，人工智慧知識以外，也應該要看重醫療專業知識。截至目前，Lunit共註冊專利69件，待申請專利112件，有100多篇放射學論文刊登於頂級期刊。
海外業務為營收重陣，盯上中國市場
對AI醫療公司而言，產品能否獲批上市是商業化的前提。Lunit產品首次取得認證是2018年，早於中國首批拿到三類證的AI影像公司。2019年北美放射學會，Lunit包下AI館最大攤位，反映出Lunit的發展速度，也可見對海外市場的關注。
與南韓有限人口不無關係，為了發展，Lunit需目光放至全球，自2019年後產品接連在國外通過政府審核。如Lunit INSIGHT MMG於2019年南韓通過後，第二年即取得歐盟CE及澳洲TGA認證，2021年又與Lunit INSIGHT CXR Triage一起取得美國FDA認證。
Lunit SCOPE PD-L1 TPS今年4月取得歐盟CE認證。Lunit影像診斷產品取得南韓、歐盟、美國、日本等42國認證。
從營收結構看，海外市場已成Lunit重陣，產品取得海外國家認證後，增長非常迅猛，三年營收增長33倍也有賴海外市場拓展。2020~2021年，Lunit出口業務分別收入8.66億、46.7億韓圜，超過本國業務占總營收大部分，並逐漸拉開與國內業務差距。第一季Lunit出口業務收入26.03億韓圜，占總營收87%。
Lunit布局國際市場的重要方法是與GE醫療、飛利浦、富士等國際巨頭合作，藉助國際巨頭市占優勢，Lunit得以快速占領海外市場。就Lunit INSIGHT而言，Lunit為合作商提供解決方案軟體，分為兩種模式。
一為平台模式，與PACS廠商合作，按月按季收取軟體訂閱費；另一種是軟體與合作廠商設備打包，按設備銷售量比例收取固定費用，並收取年度維護費。製藥領域，Lunit於2021年3月與全球最大液體活檢診斷公司Guardant Health簽訂獨家業務合約，將合作研發癌症藥。
上市後，海外市場依然是Lunit主要發展方向。去年產品取得美國FDA認證後，Lunit宣佈今年主要發展美國市場，並透過在美國、加拿大、日本、澳洲和巴西取得醫療器械單一審核計劃（MDSAP）證書，繼續擴大全球業務。
美國為全球最大AI醫療市場。招股書介紹美國市場占比達32.1%，中國市場8.5%占比，也列為AI醫療市場主要國，中國市場也在Lunit拓展計劃內。2020年7月，Lunit在上海成立分公司，兩款人工智慧輔助診斷軟體Lunit INSIGHT CXR和MMG在復旦大學附屬上海腫瘤醫院和金山醫院等三甲醫院以科研目的試用，旗下產品也申報NMPA註冊。
難逃AI營收魔咒，三年推動臨床許可
但高成長背後，AI影像公司難以逃脫的魔咒是常年虧損，中國上市的鷹瞳科技及正衝刺上市的數坤科技、推想醫療等，一直無法擺脫盈利困難問題，Lunit也不例外。2019~2021年Lunit虧損達115.98億、209.51億、457億韓圜，第一季虧損為134.24億韓圜，且虧損未有縮小的跡象。
截至3月31日，Lunit現金及現金等價物291.42億韓圜，以近年營業費用及淨虧損金額看，現金難長期支撐經營。研發是高額支出，2019~2021年Lunit研發費用達53.47億、96.43億、237.45億韓圜，第一季研發費用為53.05億韓圜。
上市Lunit擬募資520.99億韓圜，臨床許可費、資料成本及員工招募。三年內Lunit將投資181.89億韓圜為臨床許可費，投入124.1億韓圜購買及管理研究數據，並投資52.23億韓圜招聘新員工，這些投資都是為了擴充產品線。
招股書顯示，除了CXR和MMG兩大解決方案，Lunit INSIGHT系列將推出胸部CT和DBT，並計劃2024年全球取得臨床許可。乳腺癌和肺癌之外，Lunit將拓展其他癌症診斷為增長策略，擬透過超音擴展到前列腺癌、MRI擴展到腦癌、CT擴展到大腸癌。
針對Lunit SCOPE業務，Lunit準備各種臨床實驗，推動Lunit SCOPE PD-L1生物標記物、Lunit SCOPE HER2生物標記物及Lunit SCOPE IO Pan Caner三年內取得認證。Lunit表示，診療業務僅是戰勝癌症使命下邁出的第一步。「以全球死亡率高於其他疾病的癌症為重點篩查、診斷和治療的價值鏈，我們不僅擴大醫療器械領域，還計劃擴大與癌症相關的全方位業務，如醫院、保險等。」
中國投資機構君聯資本曾於2018年6月領投Lunit B輪融資，並在2019、2021年三次追加投資。上市是虧損嚴重的醫療AI企業「重生之道」，進入二級市場、得到「輸血」後，或許可用「時間」換取更多「生存空間」。
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
