太景抗生素新藥奈諾沙星！通過俄羅斯審查核准上市

太景-KY 今日宣布，抗生素新藥奈諾沙星靜脈輸液（500 mg/250 ml）已正式通過俄羅斯衛生部（MoH, Ministry of Health）的藥品審查核准上市，依據授權合約，太景將可收取產品上市的里程碑款，產品開始銷售後，太景將有達兩位數比例的銷售權利金收入，成為長期穩定的營收來源。

太景收到來自俄羅斯合作夥伴 R-Pharm 的好消息，甫接獲俄羅斯衛生部的正式通知，奈諾沙星靜脈輸液已通過俄羅斯進口及在地生產兩項上市許可（MA, Market Authorization），即將在俄羅斯上市銷售。

太景與 R-Pharm 共同投入奈諾沙星的上市許可申請（NDA）準備工作，從 2020 年底遞交 NDA，2021 年 4 月由俄羅斯工業貿易部透過遠端視訊進行 GMP 查廠作業，並在年底取得 GMP 證書，期間雖歷經新冠疫情對全國各國政府運作造成衝擊，所幸終不負所望，達成目標。

太景董事長暨執行長黃國龍表示，取得俄羅斯藥證的意義及價值，並不單只是進入一個國家的藥品市場，而是為奈諾沙星奠定進入其他獨立國協國家市場的基礎，由於俄羅斯藥證受其他獨立國協國家認可，未來將能夠以俄羅斯藥證申請獨立國協及其他共 13 個已授權國家的藥品上市許可。

奈諾沙星為新型不含氟的喹諾酮抗生素，其特色在於具備廣譜性、安全性高，可對抗絕大多數肺炎的致病菌，尤其對有「超級細菌」之稱的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、抗萬古黴素金黄色葡萄球菌（VRSA）、多重抗藥性肺炎鏈球菌（MDRSP）以及抗盤尼西林肺炎鏈球菌（PRSP）等難治的抗藥性細菌都有強效抗菌活性，可用於一線治療，目前已授權全球 36 個國家。

（首圖來源：太景）