共信-KY 總經理林懋元今日表示，抗肺癌新藥 PTS302 有機會在第三季與第四季之間取得藥證，目標將以當年執行臨床試驗的 16 家三甲醫院做為種子醫院，搶攻年銷售額達百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機，而動物新藥已向美國 FDA 申請 conditional approval drugs，最快明年販售。
林懋元表示，共信-KY 旗下共信醫藥是主要的營運總部暨研發基地，負責新藥研發、製造技術開發、跨國臨床研究及全球市場行銷布局，另一家子公司紅日健達康是負責抗肺癌新藥 PTS302 的生產製造、藥品銷售。
林懋元指出，日前中國國家藥監總局（NMPA）已經核發紅日健達康的生產許可證，市場法人依據中國藥品註冊流程推估，有機會在第三季與第四季之間即可取得藥證，未來的藥品銷售將以當年執行臨床試驗的 16 家三甲醫院做為種子醫院，並鎖定 30 家核心醫院做為第一階段的目標市場。
林懋元說明，三甲醫院指的是三級甲等醫院，為中國對醫院按照《醫院分級管理辦法》實行「三級六等」中最高等級的醫院，並將再選出另外 100 家三甲醫院做為第二階段的目標市場，搶攻年銷售額達百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機，為多數呼吸氣道上無法治療的病人帶來希望。
林懋元補充，目標 3~5 年打入 800 家醫院，治療超過 8 萬名病患，而在選擇代理商方面，目前是將中國市場分成四區，各區的代理商都在洽談之中，若順利談定代理合約，可望很快的看到代理保證金進帳，取得中國藥證之後，共信將加速藥物開發的全球布局。
林懋元分享，共信將針對非中國地區開展藥品國際授權，包括認可中國藥證的東南亞國家，並鎖定新加坡、馬來西亞、泰國等六國，另一方面也將加速癌症新適應症的開發，這包括公司早期已經有初步臨床成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。
共信-KY 研發副總楊銓慶博士表示，治療罕見腺樣囊性癌的美國 IND 將在2023年上半年提出申請，而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗很快將提出申請，目前緩解惡性胸腔積液是一項未滿足的醫療需求，極具有重磅藥物的全球市場規模。
楊銓慶指出，過去緩解惡性胸腔積液必須透過引流的方式，通常是肺癌、乳癌、淋巴癌中晚期會有發生的情況，而共信-KY 研發緩解惡性胸腔積液新藥為全球第一個相關試驗，並在中國的探索研究及台灣的恩慈治療已有相當不錯的臨床成效。
動物抗癌新藥開發方面，楊銓慶指出，台灣農委會已正式核准狗的黑色素瘤田間試驗，需要 1~2 年時間來證明安全性及療效，並已向美國 FDA 的動物用藥管理部門（CVM）提出以狗的黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請 conditional approval drugs 的資格，一旦取得資格，即可一方面在美國執行田間試驗，一方面在美國合法的販賣動物用藥。
法人指出，依據經營團隊目前的規劃與布局，未來一年可能利多不斷，並可望順利在明年下半年看到來自美國、中國的產品營收，另一方面則是來自國際藥品授權的營收，對於共信的健全營運發展帶來極大的效益。
（首圖來源：科技新報）
