全福生技今日宣布乾眼症新藥 BRM421 自 2022 年 12 月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照（vehicle-controlled）的三期臨床試驗，將招收逾 700 位的中重度乾眼症患者，預計 2023 年第四季完成臨床試驗。
全福生技總經理徐文祺表示，只花七年就將學界技轉給公司的技術推向到三期臨床試驗，並完成第一個病人的收案，證明此色素上皮衍生因子（PEDF）及其衍生的短鏈胜肽（PDSP）技術平台的優異性。
徐文祺指出，見證完全由台灣研發團隊自主開發的新藥，能在馬偕醫師曹友平的團隊完成動物驗證試驗後，由全福生技接手，憑藉著轉譯科學的經驗，推動創新藥物的決心，才能在這麼短的時間內達到這項重要的里程碑。
徐文祺分享，全球有超過 9 億人口飽受乾眼症之苦，更有超過 9,000 萬的重度乾眼症患者病情是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制，急需尋求新的治療方法，而基於 BRM421 的獨特機轉，相信有潛力成為全球第一個起效快，並全面緩解症狀的乾眼症新藥。
BRM421 為一具全新機轉的原創新藥，利用具神經營養性的幹細胞再生胜肽（PDSP），刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒，從已完成的兩個二期臨床試驗數據中，能重複看到 BRM421 相較於製劑組有較好的療效及良好的安全耐受性。
BRM421 不僅在 8 天內能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌痛感與畏光感，更在 15 天內修復角膜，改善病患的乾眼症狀，而這次三期臨床試驗將再次評估 BRM421 的潛在療效與安全性，若能驗證其快速起效且副作用低的優勢，有機會造福全球廣大病患。
（首圖來源：全福生技）
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