再生醫療法將鬆綁!路迦 Lulym-T 聯手 13 家醫院加速肝癌二期臨床收案

作者 | 發布日期 2023 年 07 月 17 日 13:38 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 line share follow us in feedly line share
再生醫療法將鬆綁!路迦 Lulym-T 聯手 13 家醫院加速肝癌二期臨床收案


癌症連續 41 年高居死亡之首,每年奪走超過 5 萬條人命,路迦生醫 Lulym-T 治療技術在全台 13 家醫院展開二期肝癌大型臨床試驗,目前收案人數已達目標一成以上,正加速臨床收案中,而目前路迦生醫細胞治療應用已涵蓋 16 種癌別,全台共有六家醫療院所獲衛福部核可執行治療。

隨著再生醫療法將鬆綁,放寬細胞治療執行條件,開放未通過二期癌症免疫細胞臨床試驗的廠商執行治療,使癌症免疫細胞治療透過培養自體免疫細胞,來壯大癌症患者對抗癌細胞的能力,並因為記憶型 T 細胞具有持久且專一的特性,效果相較其他 T 細胞更長。

路迦生醫董事長唐稚超表示,路迦生醫獨家與日本 LYMPHOTEC 技轉,以記憶型 T 細胞為主要作用細胞的 CIK 細胞治療技術 Lulym-T,目前在日韓已累積超過萬例使用經驗,更通過日本三期及南韓四期肝癌臨床試驗。

唐稚超指出,路迦生醫記憶型 T 細胞已取得美國 FDA 肝癌孤兒藥資格,並從 2022 年開始在全台 13 家醫院展開二期肝癌大型臨床試驗,目前收案人數已達目標一成以上,並加速臨床收案中,而記憶型 T 細胞治療,應用已涵蓋 16 種癌別,全台共有六家醫療院所獲衛福部核可執行治療。

板橋中興醫院是新北首家獲准「特管法」的地區醫院,累積豐富收案經驗,醫療部主任馮德誠表示,以肺癌為例,根據 2008 年國際研究發現,非小細胞肺癌使用記憶性 T 細胞治療合併化學治療,疾病控制率可達近 9 成,相較單用化療者,整體存活期約增 4 成、疾病無惡化存活期增 4 成。

亞東紀念醫院自今年 2 月獲衛福部正式核可執行 CIK 細胞治療,共可執行 9 種癌別,包含第四期腦癌、第一至三期或四期的非小細胞肺癌、乳癌、肝癌、大腸直腸癌、胃癌、腎臟癌、卵巢癌與頭頸部鱗狀細胞癌。

亞東紀念醫院肺癌團隊召集人暨胸腔內科主治醫師、細胞治療中心醫師張晟瑜表示,CIK 細胞治療臨床,除單用外,也可搭配患者舊有治療合併使用,如化學治療、放射治療、標靶治療等,治療需經過臨床腫瘤醫師嚴謹的規劃,而目前僅開放一至三期標準治療無效,以及第四期實體癌癌症患者自費嘗試使用。

因應再生醫療法規鬆綁,越來越多細胞治療供應商快速進入市場,張晟瑜建議,民眾在挑選合適的癌症免疫細胞治療,應掌握三大守則,包括確認是否具備國際或國內大型臨床試驗資料,細胞製備環境是否具國際 GTP 級實驗室認證、治療應選擇具衛福部核可院所執行。

唐稚超強調,為取得更多臨床實證,路迦生醫在台已陸續展開重大臨床試驗,除聯手 13 家醫療院所進行大型二期肝癌臨床試驗外,更與台北榮民總醫院合作進行頭頸癌一、二期臨床試驗,進行最嚴謹的細胞治療試驗。

(首圖來源:科技新報)

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