國光生技今日宣布，第一條和第二條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，歐盟日前公告通過 GMP 查廠認證，這是國光生技十年來第五度通過歐盟 GMP 認證，有助於國光生技未來爭取國際 CDMO （委託開發暨製造服務）訂單。
國光生技表示，歐盟平均每兩年查廠一次，過去在疫情期間也曾啟用視訊加書面審查取代實地查核，今年五月歐盟派員實地查廠，查核範圍包括二條充填包裝產線，以及天道和賽諾菲兩項國際代工產品，查核結果 7 月初公告在歐盟 EMA GMP 官網，順利通過歐盟 GMP 認證，除現有的兩項國際代工產品外，有助於未來爭取開發歐盟市場的 CDMO 訂單。
國光生技指出，第二條充填包裝線建置期間適逢新冠疫情、邊境管制的嚴峻考驗，但國光生技仍排除萬難，經由衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助，讓來自德國、義大利等國外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業，得以在 2021 年獲台灣衛福部食藥署 GMP 認證，又在 2023 年再獲歐盟 GMP 認證。
國光生技強調，第二條自動化產線產能全開將可達 8,000 萬劑，若再加上第一條產線產能，年產量上看一億劑，因此國光生技將加速國際化腳步，包括流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業務接洽，力拚將台灣生產的優質疫苗和生物製劑產品推廣到全世界。
（首圖來源：國光生技）
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