幹細胞生物醫學研究大廠和迅生命科學 9 月 7 日以每股 58 元參考價登錄戰略新板交易，董事長温政翰表示，和迅採新藥開發與 CDMO（胞委託開發及生產）雙軌並行，新藥開發聚焦心血管疾病，並採一藥多適應症模式，而 CDMO 已接獲 15 家廠商訂單，更計劃年底前登錄興櫃。
温政翰表示，和迅成立自 2019 年，聚焦細胞治療的再生醫療領域，原本是因為創辦人因骨髓癌在美接受治療，意外發現對心血管細胞修復有其功效，決議從家族營建業跨足生技業，因此初始細胞庫技術授權自尖端生醫，而新藥研發則授權自美國。
和迅以「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」，鎖定現有藥物無法滿足的「心血管疾病」市場，進行相關適應症新藥開發，並在 2020 年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記後，目前已擁有 9 間高規格、獨立細胞操作室，為全台具有工廠登記證中規模前三大再生醫學廠。
和迅的核心藥物 HeXell，目前已規畫用在心臟疾病併同冠狀動脈疾病、冠狀動脈疾病、移植物抗宿主疾病、慢性腎臟病與脊髓損傷等適應症，其中心臟疾病併同冠狀動脈疾病已在台灣啟動一期臨床試驗。
CDMO 方面，和迅自 2022 年 9 月獲得桃園市政府地方產業創新研發推動計畫（SBIR）補助創造業務接單暢旺，挹注 2023 年累計前 8 月營收創歷史新高達 5,032 萬元，年增 804.60％，更一舉突破 2022 年全年營收 4,947 萬元的水準。
和迅砸數千萬元，依循國際醫藥法規協和會（ICH）規範建立符合 ICH Q5A 規範的臍帶間質細胞庫，代表和迅的臍帶間質細胞庫在採集、處理、儲存、質量控制等方面，包括細胞的安全性、鑑別、純度、安定性等都符合國際標準，未來可搶攻東南亞、日本等國際龐大的再生醫療市場商機。
和迅看準細胞管理數位化的重要性，率先開發 AI 細胞廠資訊管理系統（LIMS）Stem Pro II，達到全方位監控細胞製劑品質，提供和迅內部使用，並協助更多細胞治療廠具有系統化的數位管理，成為台灣第一家導入 IoT 和 AI 概念的細胞治療公司。
展望下半年營運，温政翰強調，對整體營運成長深具信心，一方面在臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看，目前已與北部醫學中心合作，並依據美國 FDA 及台灣 TFDA 法規要求進行臨床試驗，另一方面 CDMO 訂單持續增加，有望堆高下半年營運明顯優於上半年的成長表現，力拚年底登錄興櫃。
（首圖來源：科技新報）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
