台康生技今日宣布授權給 Sandoz AG 銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品 EG12014（Trastuzumab Biosimilar 150 毫克，靜脈使用），正式收到歐洲執委會 EC（European Commission）核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售，EG12014 適用於治療人類表皮生長因數受體 2 陽性（HER2 陽性）乳腺癌和轉移性胃癌，這與 EMA 批准的對照生物藥物 Herceptin 適應症相同。
台康生技和 Sandoz 在 2019 年 4 月簽署授權合約。根據後續合約議定，台康將負責 EG12014 的開發和生產，而 Sandoz 將獲得全球（不包括台灣、中國、俄羅斯及部分亞洲國家）銷售，以及在授權市場上獲得批准後商業化本藥品的權利。乳癌和胃癌在歐洲是最常見的癌症之一，兩者合併每年導致近20萬人死亡。生物相似性藥在顯著增加患者獲得這些重要藥物的使用上具有巨大潛力，從而改善癌症治療效果。
乳癌和胃癌在歐洲的影響十分顯著，每年有超過 35.5 萬名女性被診斷出乳腺癌，並造成 9.2 萬人死亡，為女性癌症死亡的主要原因，而胃癌是所有癌症類型中第六常見的，每年導致 10.7 萬人死亡，是歐洲癌症相關死亡的第四常見原因。
乳腺癌的病例中，有多達 20％ 的患者表現出 HER2 蛋白過表達，或 HER2 基因擴增，導致細胞不受控制地生長和分裂，而 HER2 陽性癌症特別具有侵襲性，對靶向治療有很好的反應，如今相似藥已在歐洲取得上市，將進一步擴大乳癌和胃癌高品質量治療，有助於減輕這些疾病對患者的負擔，並持續性為醫療保健系統節省大量資金。
台康生技乳癌生物相似藥 EG12014 也在今年 5 月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准藥證，並在 6 月申請健保核價給付，同時在 9 月中旬接獲衛福部健保署核准納入健保給付，正式在市場上銷售，而台康生技一系列 HER2 陽性乳癌產品組合，包括第二代 HER2 陽性標靶抗體藥物 Perjeta（Pertuzumab）生物相似藥持續開發推進至臨床三期試驗階段。
（首圖來源：台康生技）
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