FDA 核准必治妥施貴寶肺癌新藥,貢獻營收上看百億元

作者 | 發布日期 2023 年 11 月 24 日 8:00 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
FDA 核准必治妥施貴寶肺癌新藥,貢獻營收上看百億元


必治妥施貴寶公司(Bristol Myers Squibb,BMS)去年耗資約 40 億美收購新藥公司 Turning Point Therapeutics,最近開花結果。併購獲肺癌新藥 repotrectinib(商品名 Augtyro),近日 FDA 批准可望貢獻營收,預定 12 月中旬開始供應,與輝瑞和羅氏等藥廠競爭。

BMS 去年以 41 億美元收購新藥公司 Turning Point Therapeutics,獲 Augtyro 開發利益。15 日藥物獲批准後,BMS 有機會於有 ROS1 基因突變的肺癌用藥領域挑戰輝瑞和羅氏公司截剋瘤(Xalkori)及羅思克(Rozlytrek)兩藥。

分析師去年 Turning Point Therapeutics 收購交易時預測,Augtyro 為第一線肺癌用藥銷售額將達 14 億美元,第二線用藥銷售額達 4.55 億美元,但有許多投資人不樂觀。

無論如何,Augtyro 臨床實驗表現優異,代號 BMS TRIDENT-1 的實驗,Augtyro 讓適合治療患者 79% 腫瘤縮小,且控制病情近三年之久。曾接受其他 ROS1 藥物但無效的患者,再以 Augtyro 治療後,也有近四成病患病情緩解。Augtyro 還能幫助病患對抗轉移至腦部的癌細胞。

與競爭對手相比,Augtyro 還有另一優勢。截剋瘤及羅思克無法克服肺癌細胞的多種抗藥性突變,Augtyro 仍對數種突變具壓制力。至於副作用,以實驗數據判斷與競爭對手基本一致。唯一需注意的,是病患頭暈發生率較高,有些病例嚴重到需中斷服藥或減少劑量。

除了這樁收購,今年 BMS 又以 58 億美元收購 Mirati Therapeutics,獲治療 KRAS 突變重磅抗癌藥物 Krazati(adagrasib),可強化腫瘤藥物的產品線。

(首圖來源:Bristol Myers Squibb