高端腸病毒疫苗奪自費九成市占!已送件申請越南、馬來西亞藥證

作者 | 發布日期 2023 年 12 月 04 日 19:14 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 line share follow us in feedly line share
高端腸病毒疫苗奪自費九成市占!已送件申請越南、馬來西亞藥證


高端疫苗今日舉辦法說會,腸病毒 71 型疫苗已在台灣自費市場奪得超過九成市占,隨著明年腸病毒疫苗第二劑、第三劑的施打貢獻,預期銷售業績將持續成長,而且目前越南、 馬來西亞的藥證審查都已送件申請,預計明年海外市場將成為高端疫苗成長動能之一。 

高端腸病毒 71 型疫苗具完整多國多中心三期臨床,疫苗保護力達 96.8%,並在完整分齡安全性數據,獲得兒童感染醫學會推薦兩個月以上兒童施打使用,因此自 8 月正式上市供貨後,獲得醫學 中心、區域醫院、診所等大量訂單,奪得高市占率。

目前高端腸病毒 71 型疫苗已施打數萬名嬰幼兒,其安全性優異,由於腸病毒疫苗不建議混打,因此第一劑已拿下九成市占的高端腸病毒疫苗,明年將再藉由第二劑和第三劑的施打貢獻,提升台灣市場銷售表現。 

海外市場部分,高端今年 5 月和 12 月向越南 DAV、馬來西亞 NPRA 等東南亞國家提交新藥查驗登記,並預計陸續向泰國、新加坡等國提交申請,積極邁入東南亞國際市場,由於東南亞國家新生兒人口數龐大、腸病毒疫情嚴峻,而且幾乎無疫苗上市,代表東南亞市場仍屬真空。

中國方面,由於中國的腸病毒 71 型疫苗適應症皆為六個月以上兒童,而高端腸病毒疫苗憑兩個月齡以上即可施打的優勢,可望奪得嬰幼兒第一劑施打時間,進而獨占整個市場,並具國際標準 PIC/S GMP 認證及真實世界驗證對東南亞流行病毒株 B5、C4 交叉保護力等競爭優勢。

其他疫苗方面,高端四價流感疫苗是與韓國疫苗大廠 GC Biopharma 合作,今年 3 月取得藥證,並得標今年度公費流感疫苗,約占總採購量 10%,而新冠疫苗仍在等待 WHO 公布 STV 試驗結果,並與 WHO 計畫單位 C-TAP 及聯合國公衛組織單位 MPP 結盟,推動全球新冠疫苗廣泛使用。 

新品方面,高端將啟動腸病毒 D68 型、克沙奇病毒疫苗開發案,有別於腸病毒 71 型盛行於亞洲地區,並在歐美國家常有腸病毒 D68 型肆虐,因症狀與呼吸道感染相似容易被誤診,甚而併發重症需住院治療,而具高傳染力的克沙奇病毒則是造成手足口症的主要原因,嚴重影響患者生活品質。

高端疫苗強調,後續將開發腸病毒 71 型的成功經驗,化做擴張其他腸病毒疫苗的基石,選定具全球性需求的疫苗產品進行開發,盼未來進軍歐美等國際市場,展望 2024 年,高端將繼續穩固台灣腸病毒疫苗市場,並積極進攻東南亞海外市場,為營運帶來新一波的成長。 

(首圖來源:高端疫苗

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