緩解缺藥危機！台灣東洋國產抗生素新藥取證瞄準 54 億商機

台灣東洋今日宣布，自 2016 年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B 國產新療效、新使用途徑新藥」已通過食藥署核可，並取得藥證，有助於緩解國內臨床抗生素缺乏的問題，未來將瞄準後線抗生素治療領域約 54 億元的市場商機。

抗生素抗藥性是醫界長期關注的問題，根據衛福部疾管署去年統計資料顯示，台灣部分菌株呈現抗藥性比例已達 90%，若抗藥性問題未能及時控制，2050 年台灣每年恐將有 3.3 萬人因抗藥性細菌感染導致死亡。

為回應台灣各醫師學會團體呼籲，台灣東洋自 2016 年起投入多黏菌素 B 的新藥研發，並改寫藥廠願投入研發經費開發國產抗生素新藥的少見案例，並通過食藥署核可取證，預計今年 12 月將可投入臨床，並瞄準每年約 54 億元的整體市場。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示，Polymyxin B 是屬新療效、新使用途徑的廣譜特性國產新藥，台灣東洋為提供高品質藥品，從歐美引入高級別原料，並在符合 PIC/S GMP 國際製藥規範，通過食藥署及先進國家查廠的六堵廠區進行生產，期望以透過高標準的生產流程，兼顧臨床需求與藥品安全。

侯靜蘭指出，台灣東洋在 1998 年投入微脂體兩性黴素學名藥 Amphotericin B（Lipo- AB）開發之際就與國內感染領域專家、醫學會請益，深知抗感染領域對抗生素藥物的急切需求，並因為近年國際研發抗生素新藥動力趨緩、抗藥性問題，台灣東洋透過代理引進、自製新藥的方式貢獻心力。

侯靜蘭分享，台灣東洋以「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」、「自製國產新藥」構成營運三箭策略，其中「授權引入國際新藥」部分，引進全球第一個獲美國 FDA 核准用於膽管癌的標靶新藥 Pemigatinib、代理全球疫苗大廠 CSL Seqirus 細胞流感疫苗與佐劑流感疫苗，以及引入全球鎮靜麻醉新藥 Remimazolam。

侯靜蘭強調，「外銷困難學名藥」部分，自製研發的微脂體 Lipo-AB 持續穩定出貨美國，而「自製國產新藥」部分，Polymyxin B 也獲藥證投入臨床醫療，未來將持續深化產品布局，盼建構符合臨床需求的完整產品線，為全球醫病提供更多元的醫療解決方案。

（首圖來源：台灣東洋）