台睿生技今日宣布研發中的抗癌新藥 CVM-1118 已完成中國臨床試驗啟動會議，正式開始收治病人，預計納入 40 位肝癌病患，並將結合免疫治療「信迪利」抗體藥物進行合併用藥，鎖定當前臨床最受關注的「免疫合併治療」策略，卡位癌症治療主流趨勢。
信迪利免疫製劑為中國信達生物製藥（蘇州）公司與禮來藥廠共同開發的 PD-1 抗體藥物，已在中國上市，用於合併化療治療非小細胞肺癌，以及合併抗血管新生藥物併用治療肝癌，信達今年甫獲禮來藥廠 85 億美元的投資，研發癌症及免疫疾病的新藥，這次提供給台睿使用進行聯合治療。
試驗由中國復旦大學附屬中山醫院主導執行，臨床主持團隊對 CVM-1118 在腫瘤微環境調控上的機制展現高度興趣，並認為其有潛力強化免疫治療效果，臨床團隊評估，患者收案進展可望順利推進，整體試驗有機會於一年內完成收案，並發展可用於篩選病患的生物標記（biomarker）。
中期肝癌從 TACE 瓶頸到整合療法
肝癌長期位居全球癌症死亡原因前列，約有七成患者確診時已進入中晚期階段，治療選擇有限。過去 20 年來，經動脈化學栓塞術（TACE）一直是中期肝癌的標準治療方式，但單一局部介入的臨床效益逐漸顯現瓶頸。
近年隨著免疫治療與標靶藥物發展，治療策略正從單一局部介入，轉向「TACE 合併系統性治療」的整合策略，但目前核可的藥物並不多，CVM-1118 切入該市場，有望透過其獨特作用機制，強化 TACE 療效，並延長疾病控制時間，成為中晚期肝癌整合治療的新選擇。
神經內分泌腫瘤適應症推進國際授權
CVM-1118 重要適應症「神經內分泌腫瘤（NET）」方面，台睿表示，目前已完成與美國食品藥監管理局（FDA）的諮詢會議，並就下一階段臨床試驗設計取得明確共識，為後續開發奠定基礎，更積極尋求國際合作機會，目前已與多家歐洲藥廠展開接觸，並進入盡職調查及合作洽談階段。
根據市場資料，神經內分泌腫瘤屬於進展較慢，但需長期治療與追蹤的癌症類型，根據多家國際市場研究機構分析，全球神經內分泌腫瘤治療市場規模約 25 至 30 億美元，並以約 6~9% 的年複合成長率穩定擴張，預估 2034 年將達到 48.9 億美元，展現長期市場潛力。
（首圖來源：台睿生技）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
