搶攻 CDMO 再生醫療千億大餅！和迅生命科學 6 月底掛牌上櫃

和迅生命科學明日將舉辦上櫃前業績發表會，預計 6 月底掛牌交易，董事長黃濟鴻表示，和迅以 CDMO（委託開發暨製造服務）、CMO（委託製造機構）持續創造穩定現金流入，並將服務收入回饋支持旗下異體幹細胞新藥 HeXell-2020 開發，形成研發與營運相互支撐的商業模式。

黃濟鴻表示，和迅以「新藥開發搭配細胞醫療 CDMO／CMO 雙引擎並進」為核心策略，推進異體幹細胞新藥 HeXell-2020 臨床開發，並布局細胞醫療 CDMO/CMO 相關服務，藉由多元服務建立營收基礎，掌握再生雙法施行後再生醫療產成長帶來的長線成長機會。

黃濟鴻指出，有別於多數生技公司仰賴單一臨床資產、短期難以貢獻營收，和迅以 CDMO／CMO 委託開發暨生產服務，持續創造穩定現金流入，並將服務收入回饋支持旗下異體幹細胞新藥 HeXell-2020 開發。

黃濟鴻分享，和迅目前已掌握幹細胞庫建置、適應症開發與量產平台等核心技術，具備從製程開發到到臨床試驗申請與最終量產的一站式服務能力，並協助客戶銜接 GTP 與未來 GMP 生產需求，具備台灣再生醫療稀缺的整合性高階細胞製造能力。

黃濟鴻說明，和迅目前共建置九條專業產線，涵蓋 40 公升級免疫細胞自動化封閉培養、兩條 15 公升級幹細胞培養、500 公升級外泌體量產，以及每日逾 1 萬劑的無菌充填產能，服務完整涵蓋細胞醫療產業需求。

臨床進度方面，黃濟鴻表示，HeXell-2020 治療心臟疾病併同冠狀動脈疾病執行一期臨床試驗中；冠狀動脈心臟病的 Phase I／IIa 人體臨床試驗申請，已在 2025 年 4 月獲美國 FDA 核可執行，並已獲衛福部原則同意試驗進行；先前針對老年衰弱症的 Phase I 臨床試驗申請也已獲 FDA 核可。

黃濟鴻補充，HeXell-2020 以異體臍帶間質幹細胞治療血管病變為基礎，切入心臟疾病併同冠狀動脈疾病（HF-CAD）、冠狀動脈心臟病（CAD）、老年衰弱症（Frailty）、慢性腎臟病（CKD）及移植物抗宿主疾病（GVHD）五大適應症，管線布局橫跨心血管疾病與抗老退化兩大領域。

根據 Fortune Business Insights 在 2025 年 11 月的推估，全球再生醫療市場 2025 年規模達 516.5 億美元，至 2032 年將達 413.3 億美元，CAGR 達 34.6%，並受惠高齡化、慢性病與退化性疾病需求同步升溫，再生醫療、細胞治療及細胞製造服務的長線擴張趨勢相對明確。

法人指出，台灣細胞醫療供應鏈目前仍處於早期發展階段，隨著再生醫療法規逐步完善、細胞治療需求增加，以及生技業者對高規格製造與委託生產需求升溫，和迅若持續擴大 CDMO／CMO 接單動能，營運動能可望受惠。