嬌生（Johnson & Johnson）的新冠肺炎（武漢肺炎，COVID-19）疫苗試驗才剛喊卡，13 日又傳出美國藥廠禮來（Eli Lilly）的抗體療法出現「潛在安全疑慮」，暫停臨床試驗。外媒並加碼爆料，禮來工廠有嚴重品管問題。
13 日禮來下跌 2.85%、收 150.08 美元，摜破季線。
紐約時報、路透社報導，先前川普大讚 Regeneron Pharmaceuticals 抗體療法，推崇該藥是他能快速復原的最大功臣，呼籲應該讓此種藥物立刻獲得緊急使用許可。
禮來的抗體療法類似 Regeneron，美國政府正贊助禮來進行臨床試驗，測試抗體療法對新冠肺炎住院患者的療效。13 日美國政府官員發信給研究員，表示基於高度謹慎考量，要求停止替禮來招募受試者。
目前不清楚有多少禮來抗體療法的受試者出現不適症狀，也不知道詳細病況。大型臨床試驗暫停並不罕見，試驗者患病未必是新藥引發。停止試驗能讓獨立科學專家審查資料，了解事件是否與療法有關，或是偶然發生。
Regeneron 和禮來的抗體療法，都已遞交申請，盼能取得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用許可。
傳禮來工廠有重大品管疏失
與此同時，政府文件和不願具名的消息人士透露，禮來增產抗體療法的工廠，有重大的品管疏失。去年 11 月，政府訪視員查訪禮來紐澤西州 Branchburg 工廠時，發現有多項製程數據遭刪除，而且未經過適當核查。
FDA 把問題列入最嚴重的違規級別，發出「官方行動指示」（official action indicated，簡稱 OAI）。前 FDA 官員 Patricia Zettler 說：OAI「代表嚴重違規，對公衛有重大影響，需要修正」。相關人士說，禮來藥廠違規，不利該公司抗體療法取得緊急使用許可。
（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：達志影像）
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