藥物直送呼吸道!CSL 血漿衍生免疫球蛋白開發,導入心誠鎂霧化技術

作者 | 發布日期 2021 年 05 月 05 日 11:19 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


心誠鎂行動醫電今日宣布,攜手全球生物科技大廠 CSL Behring 簽訂全球藥械合一產品開發合約,採用心誠鎂研發的新一代震動篩孔式霧化技術平台,共同進行 CSL 血漿衍生免疫球蛋白的開發(CSL787),讓藥物更直接地到達呼吸道,並已在 2020 年底展開一期臨床試驗。

目前 CSL787 一期臨床試驗已經展開,第一位受試者已在 2020 年 12 月參與試驗,採前瞻性、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗,目的為研究健康受試者與患有非囊性纖維化支氣管擴張症的受試者在單次與多次遞增 CSL787 霧化劑量下,藥物的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和探索性功效。

心誠鎂執行長鄭傑升表示,這次與全球生技大廠 CSL 進行合作,證明心誠鎂的獨家霧化平台 AdheResp 能成功將生物製劑由靜脈注射(IV)轉為口鼻吸入遞送途徑,這項突破性的技術應用能夠以吸入方式遞送抗體、胜肽和蛋白質類藥物,讓藥物更容易且直接地到達呼吸道。

鄭傑升指出,心誠鎂的技術平台可透過客製化提升各種類型藥物的遞送效能,並符合特定效能的需求,而心誠鎂團隊致力為慢性呼吸道疾病患者,提供新穎且高效能的霧化治療設備,藉此提升治療依從性及改善生活品質。

CSL 血漿產品開發資深副總裁 Douglas Lee 表示,協助患者能夠實現生活的完整性和可能性,驅動著 CSL 不斷尋找、開發與合作,提供創新技術來解決患者未獲滿足的醫療需求,期盼與心誠鎂的合作,可展現吸入性免疫球蛋白對於呼吸疾病患者的治療潛力。

根據開發協議內容,CSL 將全權負責該組合產品的開發和量產上市,而心誠鎂則主導研發可霧化 CSL 藥物的專用霧化器,並將獲得簽約金和各開發階段的里程金,而隨著專用霧化器的量產與供應合約生效後,心誠鎂將可獲得專用霧化器的銷售收入與該藥物產品全球淨銷售額分潤作為權利金。

(首圖來源:心誠鎂)

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