台灣醣聯與日本三菱瓦斯化學（MITSUBISHI GAS CHEMICAL CO., INC.）今（12）日宣布，雙方簽訂骨質疏鬆症生物相似藥 SPD 合作協議，共同進行臨床試驗，運用獨特的技術平台，從基因定序、生產細胞株製備及產程開發、分析技術開發，一路到 50 公升試量產全程自行開發。
醣聯表示，生物相似藥 SPD 與原廠藥具有極高的相似度，已由日本三菱瓦斯化學確認 1000 公升量產，品質與醣聯製造的 50 公升產品一致，但受到 2020 年以來的新冠疫情影響，醣聯在風險考量之下，決定委由台康生技生產臨床試驗用藥，以加速進入臨床試驗時程。
醣聯指出，日本三菱瓦斯化學未來將承接日本市場的藥品生產，而台康是國內專業經驗非常值得信賴的 CDMO 廠商，相信生物相似藥 SPD 不僅與原廠藥相似度極佳，醣聯所優化的精簡生產流程更能有效節省成本，使產品更具市場競爭力。
醣聯與三菱瓦斯化學自 2011 年開始在抗體藥物製造，有長期的合作關係，這次的合作更是十多年以來雙方規模最大的一次合作投資，將由雙方共同出資，進行 SPD 後續的臨床試驗，以最快速度啟動日本及全球主要市場的臨床試驗工作。
調研機構 GII 研究報告指出，受人口老化影響，全球骨質疏鬆症治療藥市場 2020~2025 年的年複合成長率將達 5.3%，預估超過 2 億人受骨質疏鬆症所苦，市場規模超過 70 億美金，因此雙方除積極推動 SPD 的臨床試驗進程，希望盡早幫到無法負擔高額藥物的病患。
（首圖來源：flickr Jonathan Silverberg CC BY 2.0）
