一次檢測七種病毒！瑞磁「新冠流感免萃取檢測試劑」獲 FDA 正向回覆

作者姚惠茹 | 發布日期 2022 年 02 月 10 日 17:15 | 分類會員專區 , 生物科技 , 財經

瑞磁生技今日宣布，繼新冠流感檢測產品在去年 12 月間取得 FDA 緊急使用授權後，最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」（Cov-2 Flu Plus Direct）獲得美國 FDA 預申請（Q-submission）正向回覆，將進入臨床試驗準備，目前規劃 3 個收案中心，預計收集 1,200 個檢體，待試驗完成後將遞交 510(K) 上市許可申請。