一次檢測七種病毒!瑞磁「新冠流感免萃取檢測試劑」獲 FDA 正向回覆

作者 | 發布日期 2022 年 02 月 10 日 17:15 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 line share follow us in feedly line share
一次檢測七種病毒!瑞磁「新冠流感免萃取檢測試劑」獲 FDA 正向回覆


瑞磁生技今日宣布,繼新冠流感檢測產品在去年 12 月間取得 FDA 緊急使用授權後,最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」(Cov-2 Flu Plus Direct)獲得美國 FDA 預申請(Q-submission)正向回覆,將進入臨床試驗準備,目前規劃 3 個收案中心,預計收集 1,200 個檢體,待試驗完成後將遞交 510(K) 上市許可申請。