浩鼎股東會公布三大新品！自行研發新世代新冠疫苗

台灣浩鼎生技今日召開股東大會，董事長張念慈會中以「邁向永續 2.0」為題，強調將全力推向臨床試驗的三大新世代產品，包括新世代新冠疫苗 BCVax、自博奧信生物授權的 TROP2 抗體、以 Globo H 發展的 CAR-T 細胞治療，發展為全方位生技公司。

張念慈表示，浩鼎擁有多元化抗癌標靶和平台，六項已在臨床發展的產品，日前仍持續進行中，浩鼎一直堅持做突破性、首創型新藥，其開發難度原本就高，但為了回應社會需求，並加速上市獲利速度，對第二代產品線有全新布局。

首先是新世代新冠疫苗 BCVax，浩鼎選擇以蛋白重組技術研製，安全性高，對多種變種病毒株均能引發不錯的中和效果，其中浩鼎自行研發的佐劑 ISCOM 在動物試驗，觀察到可引發非常高抗體效價，並有較強的 T 細胞反應，預期可在人體引發更好的病毒清除效果。

值得一提的是，浩鼎自行研發的新世代新冠疫苗 BCVax，具有穩定性佳、2-8℃ 即可保存的優勢，有利於儲存、運送、普及，預計年底將提出臨床試驗申請，並正進一步研發冷凍乾燥劑型，未來其便利性不言可喻。

浩鼎的第二項二代武器是 2021 年底甫自博奧信生物授權的 TROP2 抗體，目前浩鼎已研發出 TROP2 ADC，由於也是 TROP2 ADC 的 Trodelvy 已成功上市，今年第一季實際銷售即達 1 億 4,600 萬美元，預計 2026 年將達 33 億美元。

浩鼎自信自行開發的 TROP2 ADC 可一舉克服 Trodelvy 抗藥性等問題，發展樂觀，新藥預計在 2024 年啟動臨床試驗。

第三則是細胞療法，浩鼎以 Globo H 發展的 CAR-T 細胞治療，已在動物實驗證實對腫瘤細胞毒殺的優秀能力，以小鼠胃癌腫瘤為模型的動物試驗，展現 Globo H 的 CAR-T 細胞療效與持久力，可見 Globo H 對 CAR-T 細胞治療來說，是獨特而新穎的癌症治療靶點。

浩鼎以 Globo H 發展的 CAR-T 細胞治療，具有安全性高的特性，所用劑量已達到臨床實用性，藥效強、效力長、可多次毒殺腫瘤細胞，細胞具記憶力可歸巢（homing）免疫器官，預計明年提出新藥臨床試驗申請。

子公司方面，張念慈表示，擅長雙特異性抗體的圓祥生技，最近在辦理現金增資，預計明年公開發行，旗下新藥 AP-505 已授權天力士生物、AP-203 都將在年底及明年初進軍臨床。

由浩鼎授權新肉毒桿菌素製劑 OBI-858 的鼎晉生技，已分別在竹北生醫園區與台南科學園區建置符合 PIC/s cGMP 與高生物安全等級的原料廠與製劑廠，目前正等相關單位查廠，後將積極開展二/三期臨床試驗；OBI-858 在醫美之外的醫學用途，也正積極洽談中。

至於一直是浩鼎策略伙伴的潤雅生技，一方面與歐洲藥廠合作生產佐劑，一方面也自加拿大引進，建置全國第一座全自動機器人無菌充填線，正全力發展 CDMO（委託開發暨製造服務）的業務。

張念慈強調，浩鼎已發展為全方位生技公司，研發產品線日益充實，必須善用每一筆資金，因此隨時對研發進度和產品數據及效益進行動態檢視與調整，也不排除任何和外界合作機會，追求最大成功的可能。

（首圖來源：shutterstock）