高端新冠疫苗巴拉圭三期成果追蹤！對比 AZ 疫苗皆達「優越性」 基準

高端新冠疫苗在巴拉圭執行的第三期臨床試驗，今年 2 月 14 日完成期中分析解盲後，受試者追蹤期已滿，亞松森大學執行團隊在當地分享巴國實驗室分析成果，無論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者，或是未曾感染過的血清陰性受試者，高端對比 AZ 疫苗皆達到「優越性」 基準。 

高端疫苗表示，這項臨床試驗總計在巴拉圭收納 1,128 名受試者，有效分析樣本共 925 名， 受試者血液檢體分別在巴拉圭亞松森大學當地實驗室，以及台灣中研院 P3 實驗室與中心實驗室（central lab）進行抗體比對分析，期中解盲數據顯示，三家獨立實驗室的資料趨勢一致。 

巴國亞松森大學分享當地實驗室分析數據顯示，血清陽性（seropositive）受試者中，高端組的血清轉化率（seroconversion rate, SCR）為 98.6%，對照組 AZ 的 SCR 則為 90.0%， 中和抗體比值（GMT ratio）高端組為 AZ 組的 1.7 倍。 

針對血清陰性（seronegative）受試者中，高端組的血清轉化率（SCR）達 100%， 對照組 AZ 的 SCR 則為 94.9%；中和抗體比值（GMT ratio）高端組為 AZ 組的 4.8 倍，而在安全性追蹤上，高端組的不良反應回報遠低於 AZ 組，顯示次單位蛋白質疫苗的優異耐受性及安全性。

血清學指標部分，無論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者，或是未感染過的血清陰性受試者，高端對比 AZ 疫苗皆達到「優越性(superiority)」結果，後續高端疫苗將以台灣實驗室數據為主體，完成巴拉圭第三期臨床試驗報告（CSR）的撰寫。 

（首圖來源：高端疫苗）