藥華藥 PD-1 抑制劑搭配干擾素新藥！申請第一期臨床試驗

藥華藥公告旗下 PD-1 抑制劑 P1801 接續創新長效型干擾素 P1101，兩者搭配用來治療末期腫瘤患者的第一期臨床試驗，正式向衛福部申請人體臨床試驗審查。藥華藥表示，期盼聯合 Ropeg 與 P1801 應用治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題，以取得突破性的治癒率。

PD-1 抑制劑可透過阻斷腫瘤對人體免疫系統的抑制，進而恢復並增強人體免疫系統，發揮抗腫瘤的免疫反應。目前市面上的 PD-1 抑制劑已獲多國核准用於許多惡性腫瘤的治療，如惡性色素瘤、非小細胞肺癌、晚期腎癌等等，顯著延長許多過去無藥可用的癌症患者的存活期、提高整體存活率。

美國 FDA 目前已核准多項 PD-1 抑制劑藥物，包括必治妥施貴寶旗下的 OPDIVO（Nivolumab）和默克的 KEYTRUDA（Pembrolizumab），其中 KEYTRUDA 是全世界最暢銷的明星藥物之一，自 2014 年獲美國FDA核准用於治療黑色素瘤後，逐年擴展適應症範圍，目前已獲准 40 項適應症。

Ropeg 已獲全球多國核准用在成人真性紅血球增多症（PV）病患，包括歐美、日韓及台灣，藥華藥指出，然而因研究顯示 PD-1 抑制劑單一療法仍存在許多瓶頸，所以近年相關臨床研究重點逐漸聚焦在 PD-1 抑制劑與不同療法、不同藥品進行聯合治療，以進一步提高治療效果。

藥華藥指表示，干擾素具有抗病毒、抗腫瘤和調節免疫系統功能等特性，因此第一期臨床試驗主要為評估使用旗下自行研發創新長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）後，接續給予 PD-1 抑制劑單株抗體新藥 P1801 末期實體腫瘤患者的安全性、耐受性，以及初步臨床療效。

（首圖來源：藥華藥）